弱視を検出するための視力検査
ザグレブの町における弱視検出のための 4 歳児の視力検査
序章。 弱視は、明らかな構造的または病理学的異常がなく、片目または両目の視力 (VA) が失われることと定義されます。 弱視眼は、7 歳になる前に治療を開始すれば、ある程度の VA を回復できるはずです。 これは、有病率が 2 ~ 5% の 20 ~ 70 歳の単眼失明の主な原因です。 弱視は主に単眼であるため、子供は一般的に無症候性です。 視力検査は、弱視を検出する唯一の信頼できる方法であり、生後 4 年が視力スクリーニング プログラムに最適であると考えられています。
目的: この研究の目的は、予防可能な視力喪失を減らすことです。 この研究の主な目的は、ザグレブにおける弱視の問題を証明し、クロアチアの公衆衛生政策として政府主導の正式な視力検査プログラムのモデルを発表することです。
仮説。 クロアチアでは、この問題に関する人口ベースの研究が実施されていないため、弱視および弱視要因の有病率と実際の影響、および治療の有効性を定量化することは不可能です. また、未就学児の全国的な審査はなく、入学審査は法律で定められています。 この研究の目的は、ザグレブの町の 4 ~ 4.5 歳の子供の弱視の有病率、弱視の有病率を減らすためのスクリーニングの有効性と治療の有効性を判断することです。 一次仮説が定義されています。ザグレブの 4 ~ 4.5 歳の子供の遠方および近方での単眼視力のスクリーニングは、弱視の検出に有効です。
患者と方法: ザグレブの町の幼稚園で、両親が同意した 4 ~ 4.5 歳の約 7,000 人の子供/年の単眼視力を、近距離 (40 cm) と遠距離 (3 m) で Lea チャートでテストします。 完全な眼科検査への紹介の基準は、VA <0.8です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10 000
- University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ザグレブの町の幼稚園の 4 歳から 4.5 歳の子供で、両親が書面によるインフォームド コンセントを提供した場合
除外基準:
- 4歳未満の子供と4.5歳以上の子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:弱視スクリーニング
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近距離(40cm)と遠距離(3m)での単眼視力検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弱視の有病率
時間枠:3年
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スクリーニングされた子供の総人口における弱視の子供の割合
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3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mladen Bušić、University Eye Clinic, University Hospital "Sveti Duh", Zagreb, Croatia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
弱視スクリーニングの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences完了
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集