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基于Web的心理教育计划,以支持阿尔茨海默氏症患者的护理人员 (DIAPASON)

2026年3月3日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

评估基于网络的心理教育计划,针对阿尔茨海默氏病(AD)患者的非正式护理人员。

该项目的目的是评估一个基于网络的心理教育计划的功效,旨在支持阿尔茨海默氏病(AD)患者的非正式护理人员。该计划重点介绍有关疾病的信息,她的进展,如何使用预期和放松技术来防止心理压力,并与其他护理人员讨论虚拟空间(论坛)。

研究概览

详细说明

背景:由于某些IC没有可能参与面对面的干预措施,因此越来越多地将信息和通信技术用于远程干预。 研究表明,合并方法的好处,包括对护理人员以及信息和通信技术(ICT)的心理社会干预措施(ICT)实际上正在增长。 主要目的:评估旨在支持AD患者的护理人员的基于Web的心理教育计划的功效:这是一项随机临床试验。 80名参与者将在2个平行组中随机分配:在12周内,在实验条件(EC)的志愿者应至少访问计划网站。 每个星期,一个新的主题都会添加到网站上。 b)对照组(CG)的参与者将获得最少的干预措施,并在参与后可以访问Diapason计划(六个月)。 招募护理人员(根据排除和包含标准),并在参加试验的记忆中心中进行了跟进。

评估标准:

主要标准:

- 感知应力量表(PSS-14)。

次要评估标准:

  • 诺丁汉健康状况(NPH),
  • Zarit负担访谈(BI),
  • 修订的记忆和行为问题清单(RMBPC),
  • 贝克抑郁量表(BDI-2)调解人变量
  • 护理自我效能感(RCSE)的修订量表。
  • 网站利用控制变量的统计数据
  • 社会人口统计学变量(自我报告)
  • 有关疾病的知识(视觉类似量表 - VAS)
  • 与患者的关系质量(VAS)
  • 在照料上花费的时间
  • 其他压力来源(即 工作,健康状况,财务状况)
  • 喘息或社会帮助(即 心理治疗,协会,技术帮助等)
  • 患者的认知和自主状态(MMSE和IADL)

将对科钦医院生物统计学和医学计算部的统计分析进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • AD患者DSM IV-TR(美国精神病学协会)或NINCDS/ADRDA的家庭护理人员(McKhann等,1984)。
  • 年龄:超过18岁
  • 在感知到的应力量表上得分12或超过14个项目(PSS-14,Cohen)需要信息或帮助
  • 签署知情同意

排除标准:

  • 专业或有偿照顾者
  • 身体或精神疾病与患者管理不相容
  • 不可能参加教育计划
  • 缺乏感知压力
  • 正在进行的心理治疗或类似的计划并行

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心理教育计划
该小组由基于网络的心理教育计划,生活方式咨询等进行了3个月的培训。
该小组将通过基于网络的心理教育计划,生活方式咨询等进行3个月的培训。
其他名称:
  • 基于Web的心理教育计划
有源比较器:标准处理
该小组将照常接受治疗:在广告患者咨询期间,每6个月在记忆诊所进行咨询。
该小组将照常接受治疗(每6个月在记忆诊所进行咨询)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力
大体时间:每3个月(0到6个月之间)
护理人员感知到的压力是通过法国版本的压力量表来衡量的,这是Cohen及其同事(1983年)的14个项目的版本,该版本由Bruchon-Schweitzer于2002年传播。 PSS-14是一种广泛使用的自我报告量表,评估了上个月对压力的一般评估。 它由14个项目组成,分数从0(从未)到4(通常)。 该量表在几项研究中表现出很高的可靠性和有效性。 总分范围为0-56。 在这项研究中,CG和EC将在基线(第0个月),EC的干预结束(第3个月)和随访(第6个月)时执行量表。 对照组的参与者将在上次访问(M6)结束时获得该计划的辅助。
每3个月(0到6个月之间)

次要结果测量

结果测量
大体时间
诺丁汉健康状况(NPH)
大体时间:每3个月(0到6个月之间)
每3个月(0到6个月之间)
Zarit负担访谈(BI)
大体时间:每3个月(0到6个月之间)
每3个月(0到6个月之间)
修订的记忆和行为问题清单(RMBPC)
大体时间:每3个月(0到6个月之间)
每3个月(0到6个月之间)
贝克抑郁量表(BDI-2)
大体时间:每3个月(0到6个月之间)
每3个月(0到6个月之间)
修订的护理自我效能量表(RCSE)
大体时间:每3个月(0到6个月之间)
每3个月(0到6个月之间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD、Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月7日

首次发布 (估计的)

2011年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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