Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program psychoedukacyjny wspierający opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera (DIAPASON)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena internetowego programu psychoedukacyjnego dla nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera (AD).

Celem projektu jest ocena skuteczności internetowego programu psychoedukacyjnego zaprojektowanego w celu wsparcia nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera (AD). Ten program koncentruje się na informacjach o chorobie, jej postępie, sposobu zapobiegania obciążeniu psychicznym za pomocą technik przewidywania i relaksacji oraz zapewnianiu wirtualnej przestrzeni (forum) w celu omówienia innych opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Ponieważ niektóre ICS nie mają możliwości uczestnictwa w interwencjach twarzą w twarz, technologie informacyjne i komunikacyjne są coraz częściej stosowane w interwencji na odległość. Badania pokazujące korzyści z połączonego podejścia, w tym interwencji psychospołecznych dla opiekunów oraz technologii informacyjnych i komunikacyjnych (ICT) w opiece pacjentów z chorobą Alzheimera. Główny cel: ocena skuteczności internetowego programu psychoedukacyjnego zaprojektowanego w celu wspierania opiekunów pacjentów z AD Metodology: Jest to randomizowane badanie kliniczne. 80 uczestników będzie losowo losowo w 2 równoległych grupach: wolontariusze w warunkach eksperymentalnych (EC) powinni odwiedzać co najmniej jeden raz w tygodniu na stronie programu, w ciągu 12 tygodni. Każdego tygodnia do witryny dodaje się nowy tematyczny tematyczny. b) Uczestnicy grupy kontrolnej (CG) otrzymają minimalną interwencję i będą mieli dostęp do programu Diapason po ich udziału (sześć miesięcy). Opiekunowie są rekrutowani (zgodnie z kryteriami wykluczenia i włączenia) i śledzą Centrum pamięci uczestniczące w próbie.

Kryteria oceny:

Kryteria podstawowe:

- postrzegana skala naprężeń (PSS-14).

Kryteria oceny wtórnej:

  • Nottingham Health Profil (NPH),
  • ZARIT BURMED COMPARD (BI),
  • Zmieniona lista kontrolna pamięci i problemów z zachowaniem (RMBPC),
  • Beck Depression Inventory (BDI-2) Zmienne mediatora
  • Zmieniona skala dla własnej skuteczności opiekuńczej (RCSE).
  • Statystyki zmiennych kontrolowanych przez witrynę
  • Zmienne socjodemograficzne (raport własny)
  • Wiedza o chorobie (wizualna skala analogiczna - VAS)
  • Jakość relacji z pacjentem (VAS)
  • Czas spędzony na opiece
  • Inne źródła stresu (tj. praca, stan zdrowia, status finansowy)
  • Pomoc wytchnienia lub pomocy społecznej (tj. psychoterapia, skojarzenia, pomoc techniczna itp.)
  • Status poznawczy i autonomii pacjenta (MMSE i IADL)

Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna przez Departament Biostatystyki i obliczeń medycznych szpitala Cochin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opiekunowie rodzinni pacjenci z AD DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) lub NINCDS/ADRDA (McKhann i in. 1984).
  • Wiek: ponad 18 lat
  • Zdobądź 12 lub więcej w postrzeganej skali naprężeń 14 pozycji (PSS-14, Cohen) Potrzebujesz informacji lub pomocy
  • Podpisać świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Profesjonalny lub płatny opiekun
  • Choroba fizyczna lub psychiczna niezgodna z leczeniem pacjenta
  • Niemożność uczestnictwa w programie edukacyjnym
  • Brak postrzeganego stresu
  • Trwającą psychoterapię lub podobny program równolegle

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program psychoedukacyjny
Ta grupa jest przeszkolona na 3 miesiące przez internetowy program psychoedukacyjny, poradnictwo związane z stylem życia itp.
Behawioralne: Interwencja psychospołeczna oparta na internetowym programie psychoedukacyjnym, o nazwie Diapason.
Ta grupa zostanie przeszkolona na 3 miesiące przez internetowy program psychoedukacyjny, poradnictwo związane z stylem życia itp.
Inne nazwy:
  • Internetowy program psychoedukacyjny
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Ta grupa otrzyma leczenie jak zwykle: konsultacje w klinice pamięci co 6 miesięcy podczas konsultacji pacjenta z AD.
Behawioralne: Konsultacje w klinice pamięci
Ta grupa otrzyma leczenie jak zwykle (konsultacja w klinice pamięci co 6 miesięcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
Stres postrzegany przez opiekuna jest mierzony przez francuską wersję postrzeganej skali stresu, wersja 14 pozycji Cohena i współpracowników (1983), w 2002 r. Bruchon-Schweitzer w 2002 roku. PSS-14 jest szeroko stosowaną skalą zgłaszaną przez siebie, oceniając ogólną ocenę stresu w ostatnim miesiącu. Składa się z 14 pozycji, które wyniki wynoszą od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Ta skala wykazała wysoką niezawodność i ważność w kilku badaniach. Całkowity zakres wyników wynosi 0-56. W tym badaniu CG i EC będą wykonywać skalę na początku (miesiąc 0), pod koniec interwencji dla EC (miesiąc 3) i obserwacji (miesiąc 6). Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają dostęp do programu pod koniec ostatniej wizyty (M6).
co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nottingham Health Profil (NPH)
Ramy czasowe: co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
ZARIT BURMED COSPORED (BI)
Ramy czasowe: co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
Zmieniona lista kontrolna pamięci i problemów z zachowaniem (RMBPC)
Ramy czasowe: co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
Inwentarz depresji Beck (BDI-2)
Ramy czasowe: co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
Zmieniona skala dla własnej skuteczności opiekuńczej (RCSE)
Ramy czasowe: co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)
co 3 miesiące (od 0 do 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Fondation Mederic Alzheimer
Direction de l'Hospitalisation et de l'Organisation des Soins (PREQHOS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P081002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj