Nettbasert psyko-pedagogisk program for å støtte pleiere av Alzheimers pasienter (DIAPASON)
3. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering av et nettbasert psyko-pedagogisk program for uformelle omsorgspersoner av pasienter med Alzheimers sykdom (AD).
Målet med prosjektet er å evaluere effekten av et nettbasert psyko-pedagogisk program designet for å støtte uformelle omsorgspersoner av pasienter med Alzheimers sykdom (AD). Dette programmet fokuserer på informasjon om sykdommen, hennes progresjon, hvordan man kan forhindre psykologisk belastning ved bruk av forventning og avslapningsteknikk og gi et virtuelt rom (forum) til å diskutere andre omsorgsomsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kontekst: Siden noen av IC-ene ikke har muligheten til å delta i intervensjoner ansikt til ansikt, blir informasjons- og kommunikasjonsteknologi i økende grad brukt til en avstandsinngrep. Forskning som viser fordelen med en kombinert tilnærming inkludert psykososiale intervensjoner for omsorgspersoner og informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) i omsorg for Alzheimers sykdomspasienter vokser faktisk. Hovedmål: Å evaluere effekten av et et nettbasert psyko-pedagogisk program designet for å støtte omsorgspersoner av AD-pasientermetodologi: Dette er en randomisert klinisk studie. 80 deltakere vil bli randomisert i 2 parallelle grupper: De frivillige i eksperimentell tilstand (EC) bør besøke minst en gang per uke nettstedet til programmet, i løpet av 12 uker. Hver uke blir en ny tematisk lagt til på nettstedet. b) Deltakerne i kontrollgruppen (CG) vil få et minimalt inngrep, og vil ha tilgang til Diapason -programmet etter deres deltakelse (seks måneder). Omsorgspersoner rekrutteres (i henhold til eksklusjons- og inkluderingskriterier) og fulgte opp i minnesenteret som deltar i rettssaken.
Evalueringskriterier:
Primære kriterier:
- Opplevd stressskala (PSS-14).
Sekundære evalueringskriterier:
- Nottingham Health Profile (NPH),
- Zarit byrdeintervju (BI),
- Revidert hukommelses- og atferdsproblemer sjekkliste (RMBPC),
- Beck Depression Inventory (BDI-2) Mediator-variabler
- Revidert skala for omsorgsselveffektivitet (RCSE).
- Statistikk over nettstedutnyttelsesstyrte variabler
- Sosiodemografiske variabler (selvrapport)
- Kunnskap om sykdom (visuell analog skala - VAS)
- Kvaliteten på forholdet til pasienten (VAS)
- Tid brukt på omsorg
- Andre stresskilder (dvs. arbeid, helsetilstand, økonomisk status)
- Pusterom eller sosial hjelp (dvs. psykoterapi, assosiasjoner, teknisk hjelp osv.)
- Kognitiv og autonomistatus for pasient (MMSE og IADL)
Statistisk analyse av Institutt for biostatistikk og medisinsk databehandling av sykehusets Cochin vil bli utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Familiepleiere av AD-pasienter DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) eller NINCDS/ADRDA (McKhann et al. 1984).
- Alder: Over 18 år gammel
- Poeng 12 eller over på den opplevde stressskalaen 14 elementer (PSS-14, Cohen) behov for informasjon eller hjelp
- Signere informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Profesjonell eller betalt omsorgsperson
- Fysisk eller mental sykdom som er uforenlig med pasientens ledelse
- Umulighet å delta i utdanningsprogrammet
- Fravær av opplevd stress
- Pågående psykoterapi eller et lignende program parallelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psyko-pedagogisk program
Denne gruppen er opplært i en 3 måneders periode av et nettbasert psyko-pedagogisk program, livsstilsrådgivning, etc.
|
Denne gruppen vil bli opplært i en 3 måneders periode av et nettbasert psyko-pedagogisk program, livsstilsrådgivning, etc.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard behandling
Denne gruppen vil motta behandling som vanlig: konsultasjon i minneklinikk hver 6. måned under AD -pasientens konsultasjon.
|
Denne gruppen vil motta behandling som vanlig (konsultasjon i minneklinikken hver 6. måned)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
Stress oppfattet av omsorgspersonen måles med den franske versjonen av den opplevde stressskalaen, versjonen av 14 elementer fra Cohen og kolleger (1983), omsatt til av Bruchon-Schweitzer i 2002.
PSS-14 er en mye brukt selvrapportert skala, og evaluerer den generelle vurderingen av stress den siste måneden.
Den består i 14 elementer, som score varierer fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Denne skalaen har vist en høy pålitelighet og gyldighet i flere studier.
Det totale poengsumsområdet er 0-56.
I denne studien vil CG og EC utføre skalaen ved baseline (måned 0), ved slutten av intervensjonen for EC (måned 3) og oppfølging (måned 6).
Deltakere fra Control Group vil motta en tilgang til programmet på slutten av det siste besøket (M6).
|
Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NPH)
Tidsramme: Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
|
Zarit Burden Interview (BI)
Tidsramme: Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
|
Revidert minne- og atferdsproblemer sjekkliste (RMBPC)
Tidsramme: Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-2)
Tidsramme: Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
|
Revidert skala for omsorgsselveffektivitet (RCSE)
Tidsramme: Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
Hver tredje måned (mellom 0 og 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Teri L, Logsdon RG, McCurry SM. Nonpharmacologic treatment of behavioral disturbance in dementia. Med Clin North Am. 2002 May;86(3):641-56, viii. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00006-8.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Zarit SH, Todd PA, Zarit JM. Subjective burden of husbands and wives as caregivers: a longitudinal study. Gerontologist. 1986 Jun;26(3):260-6. doi: 10.1093/geront/26.3.260. No abstract available.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Bourgeois MS, Schulz R, Burgio L. Interventions for caregivers of patients with Alzheimer's disease: a review and analysis of content, process, and outcomes. Int J Aging Hum Dev. 1996;43(1):35-92. doi: 10.2190/AN6L-6QBQ-76G0-0N9A.
- Brodaty H, Green A, Koschera A. Meta-analysis of psychosocial interventions for caregivers of people with dementia. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):657-64. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00210.x.
- Eisdorfer C, Czaja SJ, Loewenstein DA, Rubert MP, Arguelles S, Mitrani VB, Szapocznik J. The effect of a family therapy and technology-based intervention on caregiver depression. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):521-31. doi: 10.1093/geront/43.4.521.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW. Evidence-based psychological treatments for distress in family caregivers of older adults. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):37-51. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.37.
- Gottlieb BH, Wolfe J. Coping with family caregiving to persons with dementia: a critical review. Aging Ment Health. 2002 Nov;6(4):325-42. doi: 10.1080/1360786021000006947.
- Livingston G, Manela M, Katona C. Depression and other psychiatric morbidity in carers of elderly people living at home. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):153-6. doi: 10.1136/bmj.312.7024.153.
- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
- Mittelman MS, Roth DL, Haley WE, Zarit SH. Effects of a caregiver intervention on negative caregiver appraisals of behavior problems in patients with Alzheimer's disease: results of a randomized trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2004 Jan;59(1):P27-34. doi: 10.1093/geronb/59.1.p27.
- Ramaroson H, Helmer C, Barberger-Gateau P, Letenneur L, Dartigues JF; PAQUID. [Prevalence of dementia and Alzheimer's disease among subjects aged 75 years or over: updated results of the PAQUID cohort]. Rev Neurol (Paris). 2003 Apr;159(4):405-11. French.
- Schulz R, Beach SR. Caregiving as a risk factor for mortality: the Caregiver Health Effects Study. JAMA. 1999 Dec 15;282(23):2215-9. doi: 10.1001/jama.282.23.2215.
- Schulz R, Martire LM, Klinger JN. Evidence-based caregiver interventions in geriatric psychiatry. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):1007-38, x. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.003. No abstract available.
- Teri L. Behavior and caregiver burden: behavioral problems in patients with Alzheimer disease and its association with caregiver distress. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 4:S35-8.
- Yesavage JA. Geriatric depression scale: consistency of depressive symptoms over time. Percept Mot Skills. 1991 Dec;73(3 Pt 1):1032. doi: 10.2466/pms.1991.73.3.1032. No abstract available.
- Cristancho-Lacroix V, Kerherve H, de Rotrou J, Rouquette A, Legouverneur G, Rigaud AS. Evaluating the efficacy of a web-based program (diapason) for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: protocol for a randomized clinical trial. JMIR Res Protoc. 2013 Dec 6;2(2):e55. doi: 10.2196/resprot.2978.
- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2011
Først lagt ut (Antatt)
8. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Oppførsel
- Alzheimers sykdom
- Stress, psykologisk
- Profesjonell praksis
- Organisasjon og administrasjon
- Health Services Administration
- Henvisning og konsultasjon
Andre studie-ID-numre
- P081002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .