Webový psychoedukační program na podporu pečovatelů pacientů s Alzheimerem (DIAPASON)
3. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hodnocení webového psychoedukačního programu pro neformální pečovatele pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD).
Cílem projektu je zhodnotit účinnost webového psychoedukačního programu, jehož cílem je podporovat neformální pečovatele pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD). Tento program se zaměřuje na informace o nemoci, jejím postupu, jak zabránit psychologickému napětí pomocí očekávání a relaxačního techniky a poskytnutí virtuálního prostoru (Forum) pro diskusi s jinými péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kontext: Protože některé z IC nemají možnost účastnit se osobních intervencí, jsou informační a komunikační technologie stále častěji používány pro intervenci na dálku. Výzkum ukazující přínos kombinovaného přístupu, včetně psychosociálních intervencí pro pečovatele a informační a komunikační technologie (IKT) při péči pacientů s Alzheimerovou chorobou. Hlavní cíl: Vyhodnotit účinnost webového psycho-edukačního programu A. A-založeného na podporu pečovatelů pacientů s AD: Jedná se o randomizované klinické studie. 80 účastníků bude randomizováno ve 2 paralelních skupinách: Dobrovolníci v experimentálním stavu (EC) by měli navštívit alespoň jednou týdně web programu během 12 týdnů. Každý týden se na web přidává nová tematika. b) Účastníci kontrolní skupiny (CG) obdrží minimální zásah a budou mít přístup k programu Diapason po jejich účasti (šest měsíců). Pečovatelé jsou přijímáni (podle kritérií vyloučení a inkluze) a sledují v paměťovém centru účastnícím se soudu.
Kritéria hodnocení:
Primární kritéria:
- Vnímaná měřítko stresu (PSS-14).
Kritéria sekundárního hodnocení:
- Nottingham Health Profile (NPH),
- Rozhovor Zarit Burden Interview (BI),
- Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC),
- Proměnné mediátoru Beck Depression Inventory (BDI-2)
- Revidovaná stupnice pro pečovatelskou soběstačnost (RCSE).
- Statistiky proměnných s využitím webových stránek
- Sociodemografické proměnné (vlastní zpráva)
- Znalosti o nemoci (vizuální analogická stupnice - VAS)
- Kvalita vztahu s pacientem (VAS)
- Čas strávený na péči
- Jiné zdroje stresu (tj. práce, zdravotní stav, finanční stav)
- Oddechnutí nebo společenská pomoc (tj. Psychoterapie, asociace, technická pomoc atd.)
- Stav kognitivního a autonomie u pacienta (MMSE a IADL)
Bude provedena statistická analýza ministerstva biostatistiky a lékařského počítače nemocnice Cochin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní pečovatelé pacientů s AD DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) nebo NINCDS/ADRDA (McKhann et al. 1984).
- Věk: starší 18 let
- Skóre 12 nebo více na vnímané stupnici stresu 14 položek (PSS-14, Cohen) potřebuje informace nebo pomoc
- Podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Profesionální nebo placená pečovatelka
- Fyzické nebo duševní onemocnění neslučitelné s léčbou pacienta
- Nemožnost účastnit se vzdělávacího programu
- Absence vnímaného stresu
- Probíhající psychoterapie nebo podobný program paralelně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psycho-edukační program
Tato skupina je vyškolena na 3 měsíce webovým psycho-edukačním programem, poradenstvím pro životní styl atd.
|
Tato skupina bude vyškolena na 3 měsíce pomocí webového psychoedukačního programu, poradenství v životním stylu atd.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Tato skupina bude mít léčbu jako obvykle: Konzultace na paměťové klinice každých 6 měsíců během konzultace pacienta AD.
|
Tato skupina bude léčena jako obvykle (konzultace na paměťové klinice každých 6 měsíců)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
Stres vnímaný pečovatelem je měřen francouzskou verzí vnímané stresové stupnice, verze 14 položek od Cohena a kolegů (1983), kterou v roce 2002 obchodoval Bruchon-Schweitzer.
PSS-14 je široce používaná stupnice samostatně hlášená, která v posledním měsíci vyhodnocuje obecné hodnocení stresu.
Skládá se ve 14 položkách, které se skóre pohybují od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Tato stupnice prokázala vysokou spolehlivost a platnost v několika studiích.
Celkový rozsah skóre je 0-56.
V této studii budou CG a EC provádět měřítko na začátku (měsíc 0), na konci intervence pro EC (měsíc 3) a sledování (6. měsíc).
Účastníci z kontrolní skupiny obdrží na konci poslední návštěvy přístup k programu (M6).
|
Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NPH)
Časové okno: Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
|
Rozhovor Zarit Burden Interview (BI)
Časové okno: Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
|
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC)
Časové okno: Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
|
Inventář deprese Beck (BDI-2)
Časové okno: Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
|
Revidovaná stupnice pro pečovatelskou soběstačnost (RCSE)
Časové okno: Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
Každé 3 měsíce (mezi 0 a 6 měsíci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Teri L, Logsdon RG, McCurry SM. Nonpharmacologic treatment of behavioral disturbance in dementia. Med Clin North Am. 2002 May;86(3):641-56, viii. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00006-8.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Zarit SH, Todd PA, Zarit JM. Subjective burden of husbands and wives as caregivers: a longitudinal study. Gerontologist. 1986 Jun;26(3):260-6. doi: 10.1093/geront/26.3.260. No abstract available.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Bourgeois MS, Schulz R, Burgio L. Interventions for caregivers of patients with Alzheimer's disease: a review and analysis of content, process, and outcomes. Int J Aging Hum Dev. 1996;43(1):35-92. doi: 10.2190/AN6L-6QBQ-76G0-0N9A.
- Brodaty H, Green A, Koschera A. Meta-analysis of psychosocial interventions for caregivers of people with dementia. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):657-64. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00210.x.
- Eisdorfer C, Czaja SJ, Loewenstein DA, Rubert MP, Arguelles S, Mitrani VB, Szapocznik J. The effect of a family therapy and technology-based intervention on caregiver depression. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):521-31. doi: 10.1093/geront/43.4.521.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW. Evidence-based psychological treatments for distress in family caregivers of older adults. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):37-51. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.37.
- Gottlieb BH, Wolfe J. Coping with family caregiving to persons with dementia: a critical review. Aging Ment Health. 2002 Nov;6(4):325-42. doi: 10.1080/1360786021000006947.
- Livingston G, Manela M, Katona C. Depression and other psychiatric morbidity in carers of elderly people living at home. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):153-6. doi: 10.1136/bmj.312.7024.153.
- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
- Mittelman MS, Roth DL, Haley WE, Zarit SH. Effects of a caregiver intervention on negative caregiver appraisals of behavior problems in patients with Alzheimer's disease: results of a randomized trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2004 Jan;59(1):P27-34. doi: 10.1093/geronb/59.1.p27.
- Ramaroson H, Helmer C, Barberger-Gateau P, Letenneur L, Dartigues JF; PAQUID. [Prevalence of dementia and Alzheimer's disease among subjects aged 75 years or over: updated results of the PAQUID cohort]. Rev Neurol (Paris). 2003 Apr;159(4):405-11. French.
- Schulz R, Beach SR. Caregiving as a risk factor for mortality: the Caregiver Health Effects Study. JAMA. 1999 Dec 15;282(23):2215-9. doi: 10.1001/jama.282.23.2215.
- Schulz R, Martire LM, Klinger JN. Evidence-based caregiver interventions in geriatric psychiatry. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):1007-38, x. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.003. No abstract available.
- Teri L. Behavior and caregiver burden: behavioral problems in patients with Alzheimer disease and its association with caregiver distress. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 4:S35-8.
- Yesavage JA. Geriatric depression scale: consistency of depressive symptoms over time. Percept Mot Skills. 1991 Dec;73(3 Pt 1):1032. doi: 10.2466/pms.1991.73.3.1032. No abstract available.
- Cristancho-Lacroix V, Kerherve H, de Rotrou J, Rouquette A, Legouverneur G, Rigaud AS. Evaluating the efficacy of a web-based program (diapason) for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: protocol for a randomized clinical trial. JMIR Res Protoc. 2013 Dec 6;2(2):e55. doi: 10.2196/resprot.2978.
- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Chování
- Alzheimerova nemoc
- Stres, psychologický
- Profesionální praxe
- Organizace a správa
- Správa zdravotnických služeb
- Doporučení a konzultace
Další identifikační čísla studie
- P081002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .