Web-alapú pszicho-oktatási program az Alzheimer-betegek gondozóinak támogatására (DIAPASON)
2026. március 3. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek informális gondozóinak web-alapú pszicho-oktatási programjának értékelése (AD).
A projekt célja egy web-alapú pszicho-oktatási program hatékonyságának felmérése, amelynek célja az Alzheimer-kórban szenvedő betegek informális gondozóinak támogatása (AD). Ez a program a betegségre, a progresszióra, a pszichológiai törzsek megelőzésével és a relaxációs technikákkal történő megelőzésére összpontosít, valamint egy virtuális tér (fórum) biztosítására összpontosít, hogy megvitassák más gondozókkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kontextus: Mivel az IC-k némelyikének nincs lehetősége részt venni a személyes beavatkozásokban, az információs és kommunikációs technológiákat egyre inkább használják a távolság-beavatkozáshoz. Kutatás, amely bemutatja az együttes megközelítés előnyeit, ideértve a gondozók és az információs és kommunikációs technológiák (IKT) pszicho-társadalmi beavatkozásait, az Alzheimer-kóros betegek gondozásában valójában növekszik. Fő cél: A web-alapú pszicho-oktatási program hatékonyságának értékelése, amelynek célja az AD-betegek gondozóinak támogatása: Ez egy randomizált klinikai vizsgálat. A 80 résztvevőt 2 párhuzamos csoportban randomizálják: A kísérleti állapotban (EC) az önkénteseknek hetente legalább egy alkalommal kell meglátogatniuk a program weboldalát, 12 hét alatt. Minden héten új tematikus kerül sor a weboldalra. b) A kontrollcsoport (CG) résztvevői minimális beavatkozást kapnak, és részvételük után (hat hónap) hozzáférhetnek a Diapason programhoz. A gondozókat toborozzák (a kizárási és befogadási kritériumok szerint), és követik a tárgyaláson részt vevő memóriaközpontot.
Értékelési kritériumok:
Elsődleges kritériumok:
- Az észlelt stressz skála (PSS-14).
Másodlagos értékelési kritériumok:
- Nottingham egészségügyi profil (NPH),
- Zarit Burden Interjú (BI),
- Felülvizsgált memória- és viselkedési problémák ellenőrző listája (RMBPC),
- Beck Depressziós Leltár (BDI-2) Mediátor változók
- Felülvizsgált skála a gondozás önhatékonyságához (RCSE).
- A weboldal felhasználásának ellenőrzött változók statisztikája
- Szociodemográfiai változók (önjelentés)
- Tudás a betegségről (vizuális analóg skála - VAS)
- A kapcsolat minősége a beteggel (VAS)
- A gondozásra fordított idő
- Egyéb stresszforrások (azaz munka, egészségi állapot, pénzügyi helyzet)
- Respite vagy társadalmi segítség (azaz Pszichoterápia, társulások, műszaki segítség stb.)
- A beteg kognitív és autonómia státusza (MMSE és IADL)
A kórház Biostatisztikai és Orvosi Számítástechnikai Tanszékének statisztikai elemzését végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az AD DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) vagy az NINCDS/ADRDA (McKhann et al., 1984) családi gondozói.
- Kor: 18 évesnél idősebb
- 12 vagy annál idősebb pontszám az észlelt stressz skálán 14 tétel (PSS-14, Cohen) információra vagy segítségre van szüksége
- Aláírja a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Professzionális vagy fizetett gondozó
- A beteg kezelésével összeegyeztethetetlen fizikai vagy mentális betegség
- Lehetetlenség az oktatási programban való részvételre
- Az észlelt stressz hiánya
- Folyamatban lévő pszichoterápia vagy hasonló program párhuzamosan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszicho-oktatási program
Ezt a csoportot egy 3 hónapos időszakra egy web-alapú pszicho-oktatási program, életmód-tanácsadás stb.
|
Ezt a csoportot egy 3 hónapos időszakra egy web-alapú pszicho-oktatási program, életmód-tanácsadás stb.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványkezelés
Ez a csoport a szokásos módon kezelésben részesül: a memória klinikáján 6 havonta konzultáció az AD -beteg konzultációja során.
|
Ez a csoport a szokásos módon kezeli (6 havonta konzultáció a memóriaklinikán)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt stressz
Időkeret: 3 havonta (0 és 6 havonta)
|
A gondozó által észlelt stresszt az észlelt stressz skála francia változata, a Cohen és munkatársai (1983) 14 tételének verziója méri, amelyet Bruchon-Schweitzer kereskedelme 2002-ben.
A PSS-14 egy széles körben alkalmazott önjelentésű skála, amely az elmúlt hónapban a stressz általános értékelését értékeli.
14 tételből áll, amelynek pontszáma 0 (soha) 4 -ig terjed (nagyon gyakran).
Ez a skála számos tanulmányban magas megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
A teljes pontszám tartomány 0-56.
Ebben a tanulmányban a CG és az EC elvégzi a skálát a kiindulási állapotban (0. hónap), az EK (3. hónap) és a nyomon követés (6. hónap) beavatkozásának végén.
A Control Group résztvevői az utolsó látogatás végén (M6) kapnak Acces -t a programhoz.
|
3 havonta (0 és 6 havonta)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nottingham egészségügyi profil (NPH)
Időkeret: 3 havonta (0 és 6 havonta)
|
3 havonta (0 és 6 havonta)
|
|
Zarit Burden Interjú (BI)
Időkeret: 3 havonta (0 és 6 havonta)
|
3 havonta (0 és 6 havonta)
|
|
Felülvizsgált memória- és viselkedési problémák ellenőrzőlista (RMBPC)
Időkeret: 3 havonta (0 és 6 havonta)
|
3 havonta (0 és 6 havonta)
|
|
Beck Depressziós Leltár (BDI-2)
Időkeret: 3 havonta (0 és 6 havonta)
|
3 havonta (0 és 6 havonta)
|
|
Felülvizsgált skála az önhatékonyság gondozására (RCSE)
Időkeret: 3 havonta (0 és 6 havonta)
|
3 havonta (0 és 6 havonta)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Teri L, Logsdon RG, McCurry SM. Nonpharmacologic treatment of behavioral disturbance in dementia. Med Clin North Am. 2002 May;86(3):641-56, viii. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00006-8.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Zarit SH, Todd PA, Zarit JM. Subjective burden of husbands and wives as caregivers: a longitudinal study. Gerontologist. 1986 Jun;26(3):260-6. doi: 10.1093/geront/26.3.260. No abstract available.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Bourgeois MS, Schulz R, Burgio L. Interventions for caregivers of patients with Alzheimer's disease: a review and analysis of content, process, and outcomes. Int J Aging Hum Dev. 1996;43(1):35-92. doi: 10.2190/AN6L-6QBQ-76G0-0N9A.
- Brodaty H, Green A, Koschera A. Meta-analysis of psychosocial interventions for caregivers of people with dementia. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):657-64. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00210.x.
- Eisdorfer C, Czaja SJ, Loewenstein DA, Rubert MP, Arguelles S, Mitrani VB, Szapocznik J. The effect of a family therapy and technology-based intervention on caregiver depression. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):521-31. doi: 10.1093/geront/43.4.521.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW. Evidence-based psychological treatments for distress in family caregivers of older adults. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):37-51. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.37.
- Gottlieb BH, Wolfe J. Coping with family caregiving to persons with dementia: a critical review. Aging Ment Health. 2002 Nov;6(4):325-42. doi: 10.1080/1360786021000006947.
- Livingston G, Manela M, Katona C. Depression and other psychiatric morbidity in carers of elderly people living at home. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):153-6. doi: 10.1136/bmj.312.7024.153.
- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
- Mittelman MS, Roth DL, Haley WE, Zarit SH. Effects of a caregiver intervention on negative caregiver appraisals of behavior problems in patients with Alzheimer's disease: results of a randomized trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2004 Jan;59(1):P27-34. doi: 10.1093/geronb/59.1.p27.
- Ramaroson H, Helmer C, Barberger-Gateau P, Letenneur L, Dartigues JF; PAQUID. [Prevalence of dementia and Alzheimer's disease among subjects aged 75 years or over: updated results of the PAQUID cohort]. Rev Neurol (Paris). 2003 Apr;159(4):405-11. French.
- Schulz R, Beach SR. Caregiving as a risk factor for mortality: the Caregiver Health Effects Study. JAMA. 1999 Dec 15;282(23):2215-9. doi: 10.1001/jama.282.23.2215.
- Schulz R, Martire LM, Klinger JN. Evidence-based caregiver interventions in geriatric psychiatry. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):1007-38, x. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.003. No abstract available.
- Teri L. Behavior and caregiver burden: behavioral problems in patients with Alzheimer disease and its association with caregiver distress. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 4:S35-8.
- Yesavage JA. Geriatric depression scale: consistency of depressive symptoms over time. Percept Mot Skills. 1991 Dec;73(3 Pt 1):1032. doi: 10.2466/pms.1991.73.3.1032. No abstract available.
- Cristancho-Lacroix V, Kerherve H, de Rotrou J, Rouquette A, Legouverneur G, Rigaud AS. Evaluating the efficacy of a web-based program (diapason) for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: protocol for a randomized clinical trial. JMIR Res Protoc. 2013 Dec 6;2(2):e55. doi: 10.2196/resprot.2978.
- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 7.
Első közzététel (Becsült)
2011. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Viselkedési tünetek
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Viselkedés
- Alzheimer-kór
- Stressz, pszichológiai
- Szakmai gyakorlat
- Szervezés és adminisztráció
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Beterjesztés és konzultáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P081002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .