Programme psycho-éducatif basé sur le Web pour soutenir les soignants des patients d'Alzheimer (DIAPASON)
3 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluation d'un programme psycho-éducatif basé sur le Web pour les soignants informels des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (AD).
L'objectif du projet est d'évaluer l'efficacité d'un programme psycho-éducatif basé sur le Web conçu pour soutenir les soignants informels des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (AD). Ce programme se concentre sur les informations sur la maladie, sa progression, comment prévenir les souches psychologiques en utilisant des techniques d'anticipation et de relaxation et de fournir un espace virtuel (Forum) pour discuter avec d'autres soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte: Étant donné que certains CI n'ont pas la possibilité de participer à des interventions en face à face, les technologies de l'information et de la communication sont de plus en plus utilisées pour une intervention à distance. Des recherches montrant l'avantage d'une approche combinée, notamment des interventions psychosociales pour les soignants et les technologies de l'information et de la communication (TIC), dans la prise en charge des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, se développe réellement. Objectif principal: évaluer l'efficacité d'un programme psycho-éducatif basé sur le Web conçu pour soutenir les soignants de la méthodologie des patients AD: il s'agit d'un essai clinique randomisé. 80 participants seront randomisés en 2 groupes parallèles: les volontaires en condition expérimentale (CE) devraient visiter au moins une fois par semaine le site Web du programme, pendant 12 semaines. Chaque semaine, un nouveau thématique est ajouté au site Web. b) Les participants au groupe témoin (CG) recevront une intervention minimale et auront accès au programme Diapason après leur participation (six mois). Les soignants sont recrutés (selon les critères d'exclusion et d'inclusion) et suivis dans le centre de mémoire participant à l'essai.
Critères d'évaluation:
Critères primaires:
- Échelle de contrainte perçue (PSS-14).
Critères d'évaluation secondaire:
- Profil de santé de Nottingham (NPH),
- Interview de Zarit Burden (BI),
- Liste de contrôle des problèmes de mémoire et de comportement révisée (RMBPC),
- Beck Depression Inventory (BDI-2) Variables de médiateur
- Échelle révisée pour l'auto-efficacité des soins (RCSE).
- Statistiques des variables contrôlées par l'utilisation du site Web
- Variables sociodémographiques (auto-rapport)
- Connaissances sur la maladie (échelle visuelle analogique - VAS)
- La qualité de la relation avec le patient (EVA)
- Temps consacré à la prestation de soins
- Autres sources de stress (c'est-à-dire travail, état de santé, état financier)
- Répit ou aide sociale (c'est-à-dire psychothérapie, associations, aide technique, etc.)
- Statut cognitif et autonomie du patient (MMSE et IADL)
L'analyse statistique du Département de biostatistique et de l'informatique médicale de l'hôpital Cochin sera effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Paris, France, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les aidants familiaux des patients atteints de MA DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) ou NINCDS / ADRDA (McKhann et al. 1984).
- Âge: plus de 18 ans
- Score 12 ou plus sur l'échelle de stress perçue 14 éléments (PSS-14, Cohen) Besoin d'informations ou d'aide
- Signe le consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Soignant professionnel ou rémunéré
- Maladie physique ou mentale incompatible avec la gestion du patient
- Impossibilité de participer au programme éducatif
- Absence de stress perçu
- Psychothérapie en cours ou programme similaire en parallèle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme psycho-éducatif
Ce groupe est formé pour une période de 3 mois par un programme psycho-éducatif basé sur le Web, des conseils sur le mode de vie, etc.
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Ce groupe sera formé pour une période de 3 mois par un programme psycho-éducatif basé sur le Web, des conseils sur le mode de vie, etc.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement standard
Ce groupe recevra un traitement comme d'habitude: consultation en clinique de mémoire tous les 6 mois pendant la consultation du patient de la MA.
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Ce groupe recevra un traitement comme d'habitude (consultation en clinique de mémoire tous les 6 mois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu
Délai: Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Le stress perçu par le soignant est mesuré par la version française de l'échelle de stress perçue, la version de 14 éléments de Cohen et ses collègues (1983), traduits par Bruchon-Schweitzer en 2002.
Le PSS-14 est une échelle autodéclarée largement utilisée, évaluant l'évaluation générale du stress au cours du dernier mois.
Il se compose de 14 éléments, qui vont de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Cette échelle a démontré une forte fiabilité et une validité dans plusieurs études.
La plage de score totale est de 0 à 56.
Dans cette étude, CG et EC effectueront l'échelle au départ (mois 0), à la fin de l'intervention pour la CE (mois 3) et le suivi (mois 6).
Les participants du groupe témoin recevront une accès au programme à la fin de la dernière visite (M6).
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Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Profil de santé de Nottingham (NPH)
Délai: Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Interview de Zarit Burden (BI)
Délai: Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Liste de contrôle des problèmes de mémoire et de comportement révisée (RMBPC)
Délai: Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Beck Depression Inventory (BDI-2)
Délai: Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Échelle révisée pour l'auto-efficacité des soins (RCSE)
Délai: Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Tous les 3 mois (entre 0 et 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Teri L, Logsdon RG, McCurry SM. Nonpharmacologic treatment of behavioral disturbance in dementia. Med Clin North Am. 2002 May;86(3):641-56, viii. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00006-8.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Zarit SH, Todd PA, Zarit JM. Subjective burden of husbands and wives as caregivers: a longitudinal study. Gerontologist. 1986 Jun;26(3):260-6. doi: 10.1093/geront/26.3.260. No abstract available.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Bourgeois MS, Schulz R, Burgio L. Interventions for caregivers of patients with Alzheimer's disease: a review and analysis of content, process, and outcomes. Int J Aging Hum Dev. 1996;43(1):35-92. doi: 10.2190/AN6L-6QBQ-76G0-0N9A.
- Brodaty H, Green A, Koschera A. Meta-analysis of psychosocial interventions for caregivers of people with dementia. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):657-64. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00210.x.
- Eisdorfer C, Czaja SJ, Loewenstein DA, Rubert MP, Arguelles S, Mitrani VB, Szapocznik J. The effect of a family therapy and technology-based intervention on caregiver depression. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):521-31. doi: 10.1093/geront/43.4.521.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW. Evidence-based psychological treatments for distress in family caregivers of older adults. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):37-51. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.37.
- Gottlieb BH, Wolfe J. Coping with family caregiving to persons with dementia: a critical review. Aging Ment Health. 2002 Nov;6(4):325-42. doi: 10.1080/1360786021000006947.
- Livingston G, Manela M, Katona C. Depression and other psychiatric morbidity in carers of elderly people living at home. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):153-6. doi: 10.1136/bmj.312.7024.153.
- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
- Mittelman MS, Roth DL, Haley WE, Zarit SH. Effects of a caregiver intervention on negative caregiver appraisals of behavior problems in patients with Alzheimer's disease: results of a randomized trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2004 Jan;59(1):P27-34. doi: 10.1093/geronb/59.1.p27.
- Ramaroson H, Helmer C, Barberger-Gateau P, Letenneur L, Dartigues JF; PAQUID. [Prevalence of dementia and Alzheimer's disease among subjects aged 75 years or over: updated results of the PAQUID cohort]. Rev Neurol (Paris). 2003 Apr;159(4):405-11. French.
- Schulz R, Beach SR. Caregiving as a risk factor for mortality: the Caregiver Health Effects Study. JAMA. 1999 Dec 15;282(23):2215-9. doi: 10.1001/jama.282.23.2215.
- Schulz R, Martire LM, Klinger JN. Evidence-based caregiver interventions in geriatric psychiatry. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):1007-38, x. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.003. No abstract available.
- Teri L. Behavior and caregiver burden: behavioral problems in patients with Alzheimer disease and its association with caregiver distress. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 4:S35-8.
- Yesavage JA. Geriatric depression scale: consistency of depressive symptoms over time. Percept Mot Skills. 1991 Dec;73(3 Pt 1):1032. doi: 10.2466/pms.1991.73.3.1032. No abstract available.
- Cristancho-Lacroix V, Kerherve H, de Rotrou J, Rouquette A, Legouverneur G, Rigaud AS. Evaluating the efficacy of a web-based program (diapason) for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: protocol for a randomized clinical trial. JMIR Res Protoc. 2013 Dec 6;2(2):e55. doi: 10.2196/resprot.2978.
- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2011
Première publication (Estimé)
8 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Comportement
- Maladie d'Alzheimer
- Stress, Psychologique
- Pratique professionnelle
- Organisation et administration
- Administration des services de santé
- Référence et consultation
Autres numéros d'identification d'étude
- P081002
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