Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerd psycho-educatief programma ter ondersteuning van verzorgers van de patiënten van Alzheimer (DIAPASON)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van een webgebaseerd psycho-educatief programma voor informele zorgverleners van patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD).

Het doel van het project is om de werkzaamheid te evalueren van een webgebaseerd psycho-educatief programma dat is ontworpen om informele zorgverleners te ondersteunen van patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD). Dit programma richt zich op informatie over de ziekte, haar progressie, hoe psychologische stam te voorkomen met anticipatie- en ontspanningstechnieken en een virtuele ruimte (forum) om te bespreken met andere caregers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Context: omdat sommige IC's niet de mogelijkheid hebben om deel te nemen aan face-to-face interventies, worden informatie en communicatietechnologieën in toenemende mate gebruikt voor een afstandsinterventie. Onderzoek dat het voordeel aantoont van een gecombineerde benadering, waaronder psychosociale interventies voor zorgverleners en informatie- en communicatietechnologieën (ICT) bij de zorg van de patiënten van de ziekte van Alzheimer groeit eigenlijk. Hoofddoelstelling: om de werkzaamheid te evalueren van een een webgebaseerd psycho-educatief programma dat is ontworpen om verzorgers van AD-patiëntenmethodologie te ondersteunen: dit is een gerandomiseerde klinische studie. 80 deelnemers worden gerandomiseerd in 2 parallelle groepen: de vrijwilligers in de experimentele toestand (EC) moeten gedurende 12 weken minstens één keer per week de website van het programma bezoeken. Elke week wordt een nieuwe thematisch aan de website toegevoegd. b) De deelnemers aan de controlegroep (CG) ontvangen een minimale interventie en hebben na hun deelname (zes maanden) toegang tot het Diapason -programma. Zorgverleners worden aangeworven (volgens uitsluitings- en inclusiecriteria) en opgevolgd in het geheugencentrum die deelnemen aan de proef.

Evaluatiecriteria:

Primaire criteria:

- waargenomen stressschaal (PSS-14).

Secundaire evaluatiecriteria:

  • Nottingham Health Profile (NPH),
  • Zarit Burden Interview (BI),
  • Herziene geheugen- en gedragsproblemen Checklist (RMBPC),
  • Beck Depression Inventory (BDI-2) Mediatorvariabelen
  • Herziene schaal voor zorgverlening zelfeffectiviteit (RCSE).
  • Statistieken van gecontroleerde variabelen van websites
  • Sociodemografische variabelen (zelfrapport)
  • Kennis over ziekte (visuele analoge schaal - VAS)
  • De kwaliteit van de relatie met de patiënt (VAS)
  • Tijd besteed aan zorgverlening
  • Andere bronnen van stress (d.w.z. werk, gezondheidstoestand, financiële status)
  • Respijt of sociale hulp (d.w.z. Psychotherapie, associaties, technische hulp, enz.)
  • Cognitieve en autonomische status van patiënt (MMSE en IADL)

Statistische analyse door het Department of Biostatistics and Medical Computing van het ziekenhuis Cochin zal worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familiezorgers van AD-patiënten DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) of NINCDS/ADRDA (McKhann et al. 1984).
  • Leeftijd: ouder dan 18 jaar oud
  • Score 12 of meer op de waargenomen stressschaal 14 items (PSS-14, Cohen) behoefte aan informatie of hulp
  • Onderteken geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Professionele of betaalde verzorger
  • Lichamelijke of psychische aandoeningen onverenigbaar met het beheer van de patiënt
  • Onmogelijkheid om deel te nemen aan het educatieve programma
  • Afwezigheid van waargenomen stress
  • Lopende psychotherapie of een soortgelijk programma parallel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psycho-educatief programma
Deze groep wordt gedurende een periode van 3 maanden getraind door een webgebaseerd psycho-educatief programma, lifestyle counseling, enz.
Gedragsmatig: Psychosociale interventie op basis van een webgebaseerd psycho-educatief programma, Diapason genaamd.
Deze groep zal voor een periode van 3 maanden worden getraind door een webgebaseerd psycho-educatief programma, lifestyle counseling, enz.
Andere namen:
  • Webgebaseerd psycho-educatief programma
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling
Deze groep krijgt zoals gewoonlijk behandeling: overleg in de geheugenkliniek om de 6 maanden tijdens het overleg van de AD -patiënt.
Gedragsmatig: Consultation in Memory Clinic
Deze groep krijgt zoals gewoonlijk behandeling (overleg in de geheugenkliniek om de 6 maanden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stress
Tijdsspanne: om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
Stress waargenomen door de verzorger wordt gemeten door de Franse versie van de waargenomen stressschaal, de versie van 14 items van Cohen en collega's (1983), verhandeld door Bruchon-Schweitzer in 2002. De PSS-14 is een veelgebruikte zelfgerapporteerde schaal, die de algemene beoordeling van stress in de afgelopen maand evalueert. Het bestaat uit 14 items, die scores variëren van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). Deze schaal heeft in verschillende onderzoeken een hoge betrouwbaarheid en geldigheid aangetoond. Het totale scorebereik is 0-56. In deze studie zullen CG en EC de schaal uitvoeren bij aanvang (maand 0), aan het einde van de interventie voor EC (maand 3) en follow-up (maand 6). Deelnemers van de controlegroep ontvangen aan het einde van het laatste bezoek (M6) een toegang tot het programma.
om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nottingham Health Profile (NPH)
Tijdsspanne: om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
Zarit Burden Interview (BI)
Tijdsspanne: om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
Herziene geheugen- en gedragsproblemen Checklist (RMBPC)
Tijdsspanne: om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
Beck Depression Inventory (BDI-2)
Tijdsspanne: om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
Herziene schaal voor zorgverlening zelfeffectiviteit (RCSE)
Tijdsspanne: om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)
om de 3 maanden (tussen 0 en 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Fondation Mederic Alzheimer
Direction de l'Hospitalisation et de l'Organisation des Soins (PREQHOS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

8 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P081002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren