알츠하이머 환자의 간병인을 지원하기위한 웹 기반 심리 교육 프로그램 (DIAPASON)
2026년 3월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
알츠하이머 병 환자의 비공식 간병인을위한 웹 기반 심리 교육 프로그램 평가 (AD).
이 프로젝트의 목적은 알츠하이머 병 (AD) 환자의 비공식 간병인을 지원하도록 설계된 웹 기반 심리 교육 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.이 프로그램은 질병 및 진행, 예상 및 이완 기술을 사용하여 심리적 긴장을 예방하는 방법에 중점을두고 다른 간병인과 논의하기위한 가상 공간 (포럼)을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
맥락 : 일부 IC는 대면 중재에 참여할 가능성이 없기 때문에 정보 및 커뮤니케이션 기술이 점점 거리 개입에 사용되고 있습니다. 알츠하이머 병 환자를 돌보는 간병인을위한 심리 사회적 개입 및 정보 통신 기술 (ICT)을 포함한 결합 된 접근 방식의 이점을 보여주는 연구가 실제로 증가하고 있습니다. 주요 목표 : AD 환자 메트로 제학의 간병인을 지원하도록 설계된 웹 기반 심리 교육 프로그램의 효능을 평가하는 것 : 이것은 무작위 임상 시험입니다. 80 명의 참가자는 2 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 조건 (EC)의 자원 봉사자는 12 주 동안 프로그램 웹 사이트를 일주일에 한 번 이상 방문해야합니다. 매주 새로운 주제가 웹 사이트에 추가됩니다. b) 대조군 (CG)의 참가자는 최소한의 개입을 받게되며 참여 후 (6 개월) 디아파슨 프로그램에 접근 할 수 있습니다. 간병인은 (배제 및 포함 기준에 따라) 모집되고 재판에 참여하는 메모리 센터에서 후속 조치를 취합니다.
평가 기준 :
기본 기준 :
- 인식 된 응력 척도 (PSS-14).
2 차 평가 기준 :
- 노팅엄 건강 프로필 (NPH),
- 자리 부담 인터뷰 (BI),
- 수정 된 메모리 및 동작 문제 점검 목록 (RMBPC),
- Beck Depression Inventory (BDI-2) 중재자 변수
- 간병인 자기 효능 (RCSE)을위한 수정 된 규모.
- 웹 사이트 활용 제어 변수의 통계
- 사회 인구 통계 변수 (자기 보고서)
- 질병에 대한 지식 (시각적 유사성 척도 -VAS)
- 환자와의 관계의 질 (VAS)
- 간병에 보낸 시간
- 다른 스트레스의 원천 (즉, 즉 직장, 건강 상태, 재정 상태)
- 휴식 또는 사회적 도움 (즉, 즉 심리 치료, 협회, 기술 지원 등)
- 환자의인지 및 자율 상태 (MMSE 및 IADL)
Cochin 병원의 생물 통계 및 의료 컴퓨팅 부의 통계 분석이 수행 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- AD 환자의 가족 간병인 DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) 또는 NINCDS/ADRDA (McKhann et al. 1984).
- 나이 : 18 세 이상
- 인식 된 응력 척도 14 항목 (PSS-14, Cohen)에서 12 점 이상의 점수 정보 또는 도움이 필요합니다.
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 전문 또는 유료 간병인
- 환자의 관리와 양립 할 수없는 신체적 또는 정신 질환
- 교육 프로그램에 참여할 수 없습니다
- 인식 된 스트레스의 부재
- 진행중인 심리 치료 또는 비슷한 프로그램
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 교육 프로그램
이 그룹은 웹 기반 심리 교육 프로그램, 라이프 스타일 상담 등으로 3 개월 동안 교육을 받았습니다.
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이 그룹은 웹 기반 심리 교육 프로그램, 라이프 스타일 상담 등으로 3 개월 동안 훈련됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 치료
이 그룹은 평소와 같이 치료를 받게됩니다. AD 환자 상담 중 6 개월마다 기억 클리닉 상담.
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이 그룹은 평소와 같이 치료를 받게됩니다 (6 개월마다 메모리 클리닉 상담)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인식 된 스트레스
기간: 3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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간병인이 인식 한 스트레스는 2002 년 Bruchon-Schweitzer가 거래 한 Cohen and Colleagues (1983)의 14 개 항목 버전 인 인식 된 응력 척도의 프랑스어로 측정됩니다.
PSS-14는 널리 사용되는 자체보고 척도로 지난 달의 스트레스에 대한 일반적인 평가를 평가합니다.
14 개 항목으로 구성되며 점수는 0 (절대)에서 4 (매우 자주) 범위입니다.
이 척도는 여러 연구에서 높은 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
총 점수 범위는 0-56입니다.
이 연구에서 CG와 EC는 EC (Month 3) 및 후속 조치 (6 개월)에 대한 개입 종료시 기준선 (Month 0)에서 척도를 수행합니다.
제어 그룹의 참가자는 마지막 방문이 끝날 때 (M6)에 프로그램의 ACCE를 받게됩니다.
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3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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노팅엄 건강 프로필 (NPH)
기간: 3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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자리 부담 인터뷰 (BI)
기간: 3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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수정 된 메모리 및 동작 문제 점검 목록 (RMBPC)
기간: 3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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벡 우울증 인벤토리 (BDI-2)
기간: 3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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간병을위한 수정 스케일 (RCSE)
기간: 3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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3 개월마다 (0 ~ 6 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
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