Verkkopohjainen psyko-koulutusohjelma Alzheimerin potilaiden hoitajien tukemiseksi (DIAPASON)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Verkkopohjaisen psyko-koulutusohjelman arviointi epävirallisille hoitajille Alzheimerin taudista (AD).
Hankkeen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen psyko-koulutusohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu tukemaan epävirallisia hoitajia Alzheimerin tautia sairastavista potilaista (AD). Tämä ohjelma keskittyy sairaudesta, hänen etenemisestä, siitä, kuinka estää psykologinen rasitus ennakoiden ja rentoutumistekniikoiden avulla ja tarjota virtuaalinen tila (foorumi) keskustelemaan muiden hoitajien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Koska joillakin ICS: llä ei ole mahdollisuutta osallistua henkilökohtaisempia interventioita, tietoa ja viestintätekniikoita käytetään yhä enemmän etäisyysinterventioon. Tutkimukset, jotka osoittavat yhdistetyn lähestymistavan hyödyn, mukaan lukien hoitajien ja tietotekniikan (ICT) psykososiaaliset toimenpiteet Alzheimerin tautipotilaiden hoidossa. Päätavoite: Arvioida verkkopohjaisen psykokoulutusohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu tukemaan AD-potilaiden hoitajia: tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. 80 osallistujaa satunnaistetaan kahdessa rinnakkaisessa ryhmässä: Koeolosuhteissa olevien vapaaehtoisten tulisi käydä vähintään yksi kerta viikossa ohjelman verkkosivustolla 12 viikon aikana. Joka viikko uusi temaattinen lisätään verkkosivustolle. b) Kontrolliryhmän (CG) osallistujat saavat minimaalisen intervention, ja heillä on pääsy Diapason -ohjelmaan osallistumisensa jälkeen (kuusi kuukautta). Hoitajat rekrytoidaan (poissulkemis- ja osallistamiskriteerien mukaan) ja seurataan muistikeskuksessa, joka osallistuu kokeeseen.
Arviointikriteerit:
Ensisijaiset kriteerit:
- havaittu stressiasteikko (PSS-14).
Toissijainen arviointikriteerit:
- Nottingham Health Profile (NPH),
- Zarit Burden -haastattelu (BI),
- Tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista (RMBPC),
- Beck Masennuksen inventaario (BDI-2) välittäjämuuttujat
- Tarkistettu asteikko huoltajan itsetehokkuudesta (RCSE).
- Verkkosivustojen käyttöä koskevien muuttujien tilastot
- Sosiodemografiset muuttujat (itse raportti)
- Tieto sairaudesta (visuaalinen analoginen asteikko - VAS)
- Suhteen laatu potilaan kanssa (VAS)
- Hoitamiseen vietetty aika
- Muut stressilähteet (ts. työ, terveydentila, taloudellinen asema)
- Hengähdystauko tai sosiaalinen apu (ts. psykoterapia, assosiaatiot, tekninen apu jne.)
- Potilaan kognitiivinen ja autonomian tila (MMSE ja IADL)
Suoritetaan sairaalakochinin biostatistiikan ja lääketieteellisen laskentaosaston tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AD-potilaiden DSM IV-TR: n (American Psychiatric Association 2004) tai NINCDS/ADRDA: n perheenhoitajat (McKhann ym. 1984).
- Ikä: yli 18 -vuotias
- Pisteet 12 tai yli havaitun stressi-asteikon 14 kohteen (PSS-14, Cohen) tarve tietoon tai apuun
- Allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ammattitaitoinen tai maksettu hoitaja
- Fyysinen tai mielenterveystauti, joka on yhteensopimaton potilaan hoidon kanssa
- Mahdotonta osallistua koulutusohjelmaan
- Havaitun stressin puuttuminen
- Jatkuva psykoterapia tai vastaava ohjelma rinnakkain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psyko-koulutusohjelma
Tätä ryhmää kouluttaa 3 kuukauden ajanjakson verkkopohjainen psykokoulutusohjelma, elämäntavan neuvonta jne.
|
Tätä ryhmää kouluttaa 3 kuukauden ajanjakson verkkopohjainen psykokoulutusohjelma, elämäntavan neuvonta jne.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vakiohoito
Tämä ryhmä saa hoidon tavalliseen tapaan: Muistiklinikan kuuleminen kuuden kuukauden välein AD -potilaan kuulemisen aikana.
|
Tämä ryhmä saa hoidon tavalliseen tapaan (kuuleminen muistiklinikalla joka 6. kuukausi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
Hoitajan havaitsema stressi mitataan koettujen stressiasteikkojen ranskankielisellä versiolla, 14 kohteen versiolla Cohenista ja kollegoista (1983), jonka Bruchon-Schweitzer on vaihtanut vuonna 2002.
PSS-14 on laajalti käytetty itse ilmoitettu asteikko, joka arvioi viimeisen kuukauden stressin yleisen arvioinnin.
Se koostuu 14 kohteesta, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
Tämä asteikko on osoittanut suurta luotettavuutta ja pätevyyttä useissa tutkimuksissa.
Kokonaispistemäärä on 0-56.
Tässä tutkimuksessa CG ja EC suorittavat asteikon lähtötilanteessa (kuukausi 0), EY: n (kuukausi 3) ja seurannan (kuukausi 6) intervention lopussa.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat ACCES: n ohjelmaan viimeisen vierailun lopussa (M6).
|
Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NPH)
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
|
Zarit Burden -haastattelu (BI)
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
|
Tarkistettu muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista (RMBPC)
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
|
Beckin masennuksen inventaario (BDI-2)
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
|
Tarkistettu asteikko huoltajan itsetehokkuudesta (RCSE)
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
Joka kolmas kuukausi (välillä 0–6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Teri L, Logsdon RG, McCurry SM. Nonpharmacologic treatment of behavioral disturbance in dementia. Med Clin North Am. 2002 May;86(3):641-56, viii. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00006-8.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Zarit SH, Todd PA, Zarit JM. Subjective burden of husbands and wives as caregivers: a longitudinal study. Gerontologist. 1986 Jun;26(3):260-6. doi: 10.1093/geront/26.3.260. No abstract available.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Bourgeois MS, Schulz R, Burgio L. Interventions for caregivers of patients with Alzheimer's disease: a review and analysis of content, process, and outcomes. Int J Aging Hum Dev. 1996;43(1):35-92. doi: 10.2190/AN6L-6QBQ-76G0-0N9A.
- Brodaty H, Green A, Koschera A. Meta-analysis of psychosocial interventions for caregivers of people with dementia. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):657-64. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00210.x.
- Eisdorfer C, Czaja SJ, Loewenstein DA, Rubert MP, Arguelles S, Mitrani VB, Szapocznik J. The effect of a family therapy and technology-based intervention on caregiver depression. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):521-31. doi: 10.1093/geront/43.4.521.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW. Evidence-based psychological treatments for distress in family caregivers of older adults. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):37-51. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.37.
- Gottlieb BH, Wolfe J. Coping with family caregiving to persons with dementia: a critical review. Aging Ment Health. 2002 Nov;6(4):325-42. doi: 10.1080/1360786021000006947.
- Livingston G, Manela M, Katona C. Depression and other psychiatric morbidity in carers of elderly people living at home. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):153-6. doi: 10.1136/bmj.312.7024.153.
- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
- Mittelman MS, Roth DL, Haley WE, Zarit SH. Effects of a caregiver intervention on negative caregiver appraisals of behavior problems in patients with Alzheimer's disease: results of a randomized trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2004 Jan;59(1):P27-34. doi: 10.1093/geronb/59.1.p27.
- Ramaroson H, Helmer C, Barberger-Gateau P, Letenneur L, Dartigues JF; PAQUID. [Prevalence of dementia and Alzheimer's disease among subjects aged 75 years or over: updated results of the PAQUID cohort]. Rev Neurol (Paris). 2003 Apr;159(4):405-11. French.
- Schulz R, Beach SR. Caregiving as a risk factor for mortality: the Caregiver Health Effects Study. JAMA. 1999 Dec 15;282(23):2215-9. doi: 10.1001/jama.282.23.2215.
- Schulz R, Martire LM, Klinger JN. Evidence-based caregiver interventions in geriatric psychiatry. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):1007-38, x. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.003. No abstract available.
- Teri L. Behavior and caregiver burden: behavioral problems in patients with Alzheimer disease and its association with caregiver distress. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 4:S35-8.
- Yesavage JA. Geriatric depression scale: consistency of depressive symptoms over time. Percept Mot Skills. 1991 Dec;73(3 Pt 1):1032. doi: 10.2466/pms.1991.73.3.1032. No abstract available.
- Cristancho-Lacroix V, Kerherve H, de Rotrou J, Rouquette A, Legouverneur G, Rigaud AS. Evaluating the efficacy of a web-based program (diapason) for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: protocol for a randomized clinical trial. JMIR Res Protoc. 2013 Dec 6;2(2):e55. doi: 10.2196/resprot.2978.
- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Käyttäytyminen
- Alzheimerin tauti
- Stressi, psykologinen
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Lähetys ja kuuleminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- P081002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada