Webbaserat psyko-pedagogiskt program för att stödja vårdare av Alzheimers patienter (DIAPASON)
3 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utvärdering av ett webbaserat psyko-pedagogiskt program för informella vårdgivare av patienter med Alzheimers sjukdom (AD).
Syftet med projektet är att utvärdera effektiviteten av ett webbaserat psyko-pedagogiskt program som är utformat för att stödja informella vårdgivare för patienter med Alzheimers sjukdom (AD). Detta program fokuserar på information om sjukdomen, hennes progression, hur man kan förhindra psykologisk stam med hjälp av förväntan och avslappningstekniker och tillhandahålla ett virtuellt utrymme (forum) för att diskutera med andra vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kontext: Eftersom vissa av IC: erna inte har möjlighet att delta i ansikte-till-ansikte-interventioner, används information och kommunikationstekniker alltmer för en distansintervention. Forskning som visar fördelen med ett kombinerat tillvägagångssätt inklusive psykosociala interventioner för vårdgivare och informations- och kommunikationsteknik (IKT) i vård av Alzheimers sjukdomspatienter växer faktiskt. Huvudmål: Att utvärdera effekten av ett webbaserat psyko-utbildningsprogram som är utformat för att stödja vårdgivare av AD-patientermetodologi: Detta är en randomiserad klinisk prövning. 80 deltagare kommer att randomiseras i två parallella grupper: de frivilliga i experimenttillståndet (EC) bör besöka minst en gång per vecka programmets webbplats under 12 veckor. Varje vecka läggs en ny tematisk till webbplatsen. b) Deltagarna i kontrollgruppen (CG) kommer att få en minimal intervention och kommer att ha tillgång till Diapason -programmet efter deras deltagande (sex månader). Vårdgivare rekryteras (enligt kriterier för uteslutning och inkludering) och följs upp i minnescentret som deltog i rättegången.
Utvärderingskriterier:
Primära kriterier:
- Upplevd stressskala (PSS-14).
Sekundära utvärderingskriterier:
- Nottingham Health Profile (NPH),
- Zarit Burden -intervju (BI),
- Reviderade checklista för minne och beteendeproblem (RMBPC),
- Beck Depression Inventory (BDI-2) Mediatorvariabler
- Reviderad skala för vårdande själveffektivitet (RCSE).
- Statistik över webbplatsanvändningskontrollerade variabler
- Sociodemografiska variabler (självrapport)
- Kunskap om sjukdom (visuell analogisk skala - VAS)
- Kvaliteten på relationen till patienten (VAS)
- Tid som spenderas på vård
- Andra stresskällor (dvs. arbete, hälsostatus, ekonomisk status)
- Paus eller social hjälp (dvs. Psykoterapi, föreningar, teknisk hjälp osv.)
- Kognitiv och autonomi status för patienten (MMSE och IADL)
Statistisk analys av Department of Biostatistics and Medical Computing of the Hospital Cochin kommer att utföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Familjevårdare av AD-patienter DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) eller Nincds/Adrda (McKhann et al. 1984).
- Ålder: över 18 år gammal
- poäng 12 eller över på den upplevda stressskalan 14 artiklar (PSS-14, Cohen) behov av information eller hjälp
- Underteckna informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Professionell eller betald vårdgivare
- Fysisk eller psykisk sjukdom är oförenlig med patientens hantering
- Omöjligt att delta i utbildningsprogrammet
- Frånvaro av upplevd stress
- Pågående psykoterapi eller ett liknande program parallellt med
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykoutbildningsprogram
Denna grupp är utbildad under en 3 månaders period av ett webbaserat psyko-utbildningsprogram, livsstilsrådgivning etc.
|
Denna grupp kommer att utbildas under en 3 månaders period av ett webbaserat psyko-utbildningsprogram, livsstilsrådgivning etc.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Bearbetning
Denna grupp kommer att få behandling som vanligt: Konsultation i Memory Clinic var sjätte månad under AD -patientens konsultation.
|
Denna grupp kommer att få behandling som vanligt (samråd i minneskliniken var sjätte månad)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
Stress som uppfattas av vårdgivaren mäts av den franska versionen av den upplevda stressskalan, versionen av 14 artiklar från Cohen och kollegor (1983), handlas till av Bruchon-Schweitzer 2002.
PSS-14 är en allmänt använt självrapporterad skala som utvärderar den allmänna bedömningen av stress under den senaste månaden.
Den består i 14 artiklar, som poäng sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Denna skala har visat en hög tillförlitlighet och giltighet i flera studier.
Det totala poängområdet är 0-56.
I denna studie kommer CG och EC att utföra skalan vid baslinjen (månad 0), i slutet av intervention för EC (månad 3) och uppföljning (månad 6).
Deltagare från Control Group kommer att få en Acces till programmet i slutet av det senaste besöket (M6).
|
var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NPH)
Tidsram: var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
|
Zarit Burden -intervju (BI)
Tidsram: var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
|
Reviderade checklista för minne och beteendeproblem (RMBPC)
Tidsram: var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-2)
Tidsram: var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
|
Reviderad skala för vård av själveffektivitet (RCSE)
Tidsram: var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
var tredje månad (mellan 0 och 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Teri L, Logsdon RG, McCurry SM. Nonpharmacologic treatment of behavioral disturbance in dementia. Med Clin North Am. 2002 May;86(3):641-56, viii. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00006-8.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Zarit SH, Todd PA, Zarit JM. Subjective burden of husbands and wives as caregivers: a longitudinal study. Gerontologist. 1986 Jun;26(3):260-6. doi: 10.1093/geront/26.3.260. No abstract available.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Bourgeois MS, Schulz R, Burgio L. Interventions for caregivers of patients with Alzheimer's disease: a review and analysis of content, process, and outcomes. Int J Aging Hum Dev. 1996;43(1):35-92. doi: 10.2190/AN6L-6QBQ-76G0-0N9A.
- Brodaty H, Green A, Koschera A. Meta-analysis of psychosocial interventions for caregivers of people with dementia. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):657-64. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00210.x.
- Eisdorfer C, Czaja SJ, Loewenstein DA, Rubert MP, Arguelles S, Mitrani VB, Szapocznik J. The effect of a family therapy and technology-based intervention on caregiver depression. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):521-31. doi: 10.1093/geront/43.4.521.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW. Evidence-based psychological treatments for distress in family caregivers of older adults. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):37-51. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.37.
- Gottlieb BH, Wolfe J. Coping with family caregiving to persons with dementia: a critical review. Aging Ment Health. 2002 Nov;6(4):325-42. doi: 10.1080/1360786021000006947.
- Livingston G, Manela M, Katona C. Depression and other psychiatric morbidity in carers of elderly people living at home. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):153-6. doi: 10.1136/bmj.312.7024.153.
- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
- Mittelman MS, Roth DL, Haley WE, Zarit SH. Effects of a caregiver intervention on negative caregiver appraisals of behavior problems in patients with Alzheimer's disease: results of a randomized trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2004 Jan;59(1):P27-34. doi: 10.1093/geronb/59.1.p27.
- Ramaroson H, Helmer C, Barberger-Gateau P, Letenneur L, Dartigues JF; PAQUID. [Prevalence of dementia and Alzheimer's disease among subjects aged 75 years or over: updated results of the PAQUID cohort]. Rev Neurol (Paris). 2003 Apr;159(4):405-11. French.
- Schulz R, Beach SR. Caregiving as a risk factor for mortality: the Caregiver Health Effects Study. JAMA. 1999 Dec 15;282(23):2215-9. doi: 10.1001/jama.282.23.2215.
- Schulz R, Martire LM, Klinger JN. Evidence-based caregiver interventions in geriatric psychiatry. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):1007-38, x. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.003. No abstract available.
- Teri L. Behavior and caregiver burden: behavioral problems in patients with Alzheimer disease and its association with caregiver distress. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 4:S35-8.
- Yesavage JA. Geriatric depression scale: consistency of depressive symptoms over time. Percept Mot Skills. 1991 Dec;73(3 Pt 1):1032. doi: 10.2466/pms.1991.73.3.1032. No abstract available.
- Cristancho-Lacroix V, Kerherve H, de Rotrou J, Rouquette A, Legouverneur G, Rigaud AS. Evaluating the efficacy of a web-based program (diapason) for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: protocol for a randomized clinical trial. JMIR Res Protoc. 2013 Dec 6;2(2):e55. doi: 10.2196/resprot.2978.
- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2011
Första postat (Beräknad)
8 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Beteende
- Alzheimers sjukdom
- Stress, psykologisk
- Yrkesutövning
- Organisation och administration
- Administration
- Remiss och samråd
Andra studie-ID-nummer
- P081002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .