Programa psicomoducacional baseado na Web para apoiar os cuidadores dos pacientes de Alzheimer (DIAPASON)
3 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação de um programa psico-educacional baseado na Web para cuidadores informais de pacientes com doença de Alzheimer (DA).
O objetivo do projeto é avaliar a eficácia de um programa psico-educacional baseado na Web, projetado para apoiar os cuidadores informais de pacientes com doença de Alzheimer (DA). Este programa se concentra em informações sobre a doença, sua progressão, como impedir a tensão psicológica usando as técnicas de antecipação e relaxamento e as técnicas de espaço virtual (Forum) para discutir outros cuidados com os cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Contexto: Como alguns dos CIs não têm a possibilidade de participar de intervenções presenciais, as tecnologias de informação e comunicação estão sendo cada vez mais usadas para uma intervenção à distância. Pesquisas que mostram o benefício de uma abordagem combinada, incluindo intervenções psicossociais para os cuidadores e tecnologias de informação e comunicação (TIC) no cuidado dos pacientes com doença de Alzheimer, está realmente crescendo. Principal Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa psico-educacional baseado na Web, projetado para apoiar os cuidadores de Pacientes de AD Metodology: este é um ensaio clínico randomizado. 80 participantes serão randomizados em 2 grupos paralelos: os voluntários na condição experimental (CE) devem visitar pelo menos uma vez por semana o site do programa, durante 12 semanas. A cada semana, uma nova temática é adicionada ao site. b) Os participantes do grupo controle (CG) receberão uma intervenção mínima e terão acesso ao programa Diapason após sua participação (seis meses). Os cuidadores são recrutados (de acordo com os critérios de exclusão e inclusão) e acompanhados no centro de memória participando do estudo.
Critérios de avaliação:
Critérios primários:
- Escala de estresse percebida (PSS-14).
Critérios de avaliação secundária:
- Perfil de saúde de Nottingham (NPH),
- Entrevista da carga Zarit (BI),
- Lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada (RMBPC),
- Beck Depression Inventory (BDI-2) Variáveis mediadoras
- Escala revisada para a auto-eficácia do cuidado (RCSE).
- Estatísticas de variáveis controladas por utilização do site
- Variáveis sociodemográficas (auto -relatório)
- Conhecimento sobre doenças (Escala Visual Analógica - VAS)
- A qualidade do relacionamento com o paciente (VAS)
- Tempo gasto em cuidar
- Outras fontes de estresse (ou seja, trabalho, estado de saúde, status financeiro)
- Descanso ou ajuda social (ou seja, psicoterapia, associações, ajuda técnica, etc)
- Status cognitivo e de autonomia do paciente (MMSE e IADL)
A análise estatística do Departamento de Bioestatística e Computação Médica do Hospital Cochin será realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cuidadores familiares de pacientes com DA DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) ou Nincds/Adrda (McKhann et al. 1984).
- Idade: mais de 18 anos
- marcar 12 ou mais na escala de estresse percebida 14 itens (PSS-14, Cohen) Necessidade de informações ou ajuda
- Assinar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Cuidador profissional ou pago
- Doença física ou mental incompatível com o manejo do paciente
- Impossibilidade de participar do programa educacional
- Ausência de estresse percebido
- Psicoterapia em andamento ou um programa semelhante em paralelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Psico-educacional
Este grupo é treinado por um período de 3 meses por um programa psico-educacional baseado na Web, aconselhamento de estilo de vida, etc.
|
Este grupo será treinado por um período de três meses por um programa psico-educacional baseado na Web, aconselhamento de estilo de vida etc.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Este grupo receberá tratamento como de costume: consulta na clínica de memória a cada 6 meses durante a consulta do paciente com publicidade.
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Este grupo receberá tratamento como de costume (consulta na clínica de memória a cada 6 meses)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse percebido
Prazo: a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
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O estresse percebido pelo cuidador é medido pela versão francesa da escala de estresse percebida, a versão de 14 itens de Cohen e colegas (1983), negociada por Bruchon-Schweitzer em 2002.
O PSS-14 é uma escala auto-relatada amplamente usada, avaliando a avaliação geral do estresse no último mês.
Consiste em 14 itens, que variam de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência).
Essa escala demonstrou alta confiabilidade e validade em vários estudos.
O intervalo de pontuação total é 0-56.
Neste estudo, a CG e a CE realizarão a escala na linha de base (mês 0), no final da intervenção para a CE (mês 3) e acompanhamento (mês 6).
Os participantes do grupo de controle receberão um acesso ao programa no final da última visita (M6).
|
a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil de saúde de Nottingham (NPH)
Prazo: a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
|
a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
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Entrevista da carga Zarit (BI)
Prazo: a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
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a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
|
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Lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada (RMBPC)
Prazo: a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
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a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
|
|
Inventário de Depressão Beck (BDI-2)
Prazo: a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
|
a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
|
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Escala revisada para a auto-eficácia do cuidado (RCSE)
Prazo: a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
|
a cada 3 meses (entre 0 e 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Teri L, Logsdon RG, McCurry SM. Nonpharmacologic treatment of behavioral disturbance in dementia. Med Clin North Am. 2002 May;86(3):641-56, viii. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00006-8.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Zarit SH, Todd PA, Zarit JM. Subjective burden of husbands and wives as caregivers: a longitudinal study. Gerontologist. 1986 Jun;26(3):260-6. doi: 10.1093/geront/26.3.260. No abstract available.
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- Brodaty H, Green A, Koschera A. Meta-analysis of psychosocial interventions for caregivers of people with dementia. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):657-64. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00210.x.
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- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
- Mittelman MS, Roth DL, Haley WE, Zarit SH. Effects of a caregiver intervention on negative caregiver appraisals of behavior problems in patients with Alzheimer's disease: results of a randomized trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2004 Jan;59(1):P27-34. doi: 10.1093/geronb/59.1.p27.
- Ramaroson H, Helmer C, Barberger-Gateau P, Letenneur L, Dartigues JF; PAQUID. [Prevalence of dementia and Alzheimer's disease among subjects aged 75 years or over: updated results of the PAQUID cohort]. Rev Neurol (Paris). 2003 Apr;159(4):405-11. French.
- Schulz R, Beach SR. Caregiving as a risk factor for mortality: the Caregiver Health Effects Study. JAMA. 1999 Dec 15;282(23):2215-9. doi: 10.1001/jama.282.23.2215.
- Schulz R, Martire LM, Klinger JN. Evidence-based caregiver interventions in geriatric psychiatry. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):1007-38, x. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.003. No abstract available.
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- Cristancho-Lacroix V, Kerherve H, de Rotrou J, Rouquette A, Legouverneur G, Rigaud AS. Evaluating the efficacy of a web-based program (diapason) for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: protocol for a randomized clinical trial. JMIR Res Protoc. 2013 Dec 6;2(2):e55. doi: 10.2196/resprot.2978.
- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
8 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Comportamento
- Doença de Alzheimer
- Estresse, Psicológico
- Prática profissional
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Referência e consulta
Outros números de identificação do estudo
- P081002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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