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Programma psico-educativo basato sul web per supportare gli assistenti dei pazienti di Alzheimer (DIAPASON)

3 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione di un programma psico-educativo basato sul Web per i caregiver informali dei pazienti con malattia di Alzheimer (AD).

Lo scopo del progetto è valutare l'efficacia di un programma psico-educativo basato sul web progettato per supportare i caregiver informali dei pazienti con malattia di Alzheimer (AD). Questo programma si concentra su informazioni sulla malattia, sulla sua progressione, su come prevenire la tensione psicologica usando le aspettative e le tecniche di rilassamento e fornendo uno spazio virtuale (forum) per discutere con altri caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: poiché alcuni IC non hanno la possibilità di partecipare a interventi faccia a faccia, le tecnologie di informazione e comunicazione vengono sempre più utilizzate per un intervento a distanza. La ricerca che mostra il beneficio di un approccio combinato che include interventi psico-sociali per i caregiver e le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) nella cura dei pazienti con malattia di Alzheimer sta effettivamente crescendo. Obiettivo principale: valutare l'efficacia di un programma psico-educativo basato sul Web progettato per supportare gli assistenti dei pazienti con i pazienti con AD: si tratta di uno studio clinico randomizzato. 80 partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi paralleli: i volontari nella condizione sperimentale (CE) dovrebbero visitare almeno una volta alla settimana il sito Web del programma, durante 12 settimane. Ogni settimana viene aggiunto un nuovo tematico al sito Web. b) I partecipanti al gruppo di controllo (CG) riceveranno un intervento minimo e avranno accesso al programma Diapason dopo la loro partecipazione (sei mesi). I caregiver vengono reclutati (secondo i criteri di esclusione e inclusione) e seguiti nel centro di memoria che partecipano al processo.

Criteri di valutazione:

Criteri primari:

- Scala dello stress percepita (PSS-14).

Criteri di valutazione secondaria:

  • Nottingham Health Profile (NPH),
  • Zarit Burden Intervista (BI),
  • Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamenti revisionati (RMBPC),
  • Beck Depression Inventory (BDI-2) Variabili mediatori
  • Scala rivista per l'autoefficacia in cura (RCSE).
  • Statistiche di utilizzo del sito Web Variabili controllate
  • Variabili sociodemografiche (Rapporto di sé)
  • Conoscenza della malattia (scala analogica visiva - VAS)
  • La qualità della relazione con il paziente (VAS)
  • Tempo trascorso per la cura
  • Altre fonti di stress (ad es. lavoro, stato di salute, stato finanziario)
  • Aiuto di tregua o sociale (ad es. Psicoterapia, associazioni, aiuto tecnico, ecc.
  • Stato cognitivo e autonomia del paziente (MMSE e IADL)

Verrà eseguita l'analisi statistica del Dipartimento di Biostatistica e Medical Computing dell'ospedale Cochin.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Caregiver familiari di pazienti con AD DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) o NINCDS/ADRDA (McKhann et al. 1984).
  • Età: oltre 18 anni
  • Punteggio 12 o più sulla scala di stress percepita 14 articoli (PSS-14, Cohen) necessità di informazioni o aiuto
  • Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Caregiver professionale o retribuito
  • Malattia fisica o mentale incompatibile con la gestione del paziente
  • Impossibilità di partecipare al programma educativo
  • Assenza di stress percepito
  • Psicoterapia in corso o un programma simile in parallelo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma psico-educativo
Questo gruppo è addestrato per un periodo di 3 mesi da un programma psico-educativo basato sul web, consulenza sullo stile di vita, ecc.
Comportamentale: Intervento psico-sociale basato su un programma psico-educativo basato sul web, chiamato Diapason.
Questo gruppo sarà addestrato per un periodo di 3 mesi da un programma psico-educativo basato sul Web, consulenza sullo stile di vita, ecc.
Altri nomi:
  • Programma psico-educativo basato sul web
Comparatore attivo: Trattamento standard
Questo gruppo riceverà il trattamento come al solito: consultazione in clinica di memoria ogni 6 mesi durante la consultazione del paziente pubblicitario.
Comportamentale: Consultazione in Clinica di memoria
Questo gruppo riceverà il trattamento come al solito (consultazione in clinica di memoria ogni 6 mesi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Lo stress percepito dal caregiver è misurato dalla versione francese della scala di stress percepita, la versione di 14 articoli di Cohen e colleghi (1983), commercializzati da Bruchon-Schweitzer nel 2002. Il PSS-14 è una scala auto-segnalata ampiamente usata, valutando la valutazione generale dello stress nell'ultimo mese. È costituito in 14 articoli, che i punteggi vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Questa scala ha dimostrato un'alta affidabilità e validità in diversi studi. L'intervallo di punteggio totale è 0-56. In questo studio CG ed EC eseguiranno la scala al basale (mese 0), alla fine dell'intervento per EC (mese 3) e follow-up (mese 6). I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno un ACCES al programma alla fine dell'ultima visita (M6).
Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo Health Nottingham (NPH)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Zarit Burden Intervista (BI)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamenti revisionati (RMBPC)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Beck Depression Inventory (BDI-2)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Scala rivista per l'autoefficacia in cura (RCSE)
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)
Ogni 3 mesi (tra 0 e 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Fondation Mederic Alzheimer
Direction de l'Hospitalisation et de l'Organisation des Soins (PREQHOS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P081002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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