Programa psicoeducativo basado en la web para apoyar a los cuidadores de los pacientes de Alzheimer (DIAPASON)
3 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación de un programa psicoeducacional basado en la web para cuidadores informales de pacientes con enfermedad de Alzheimer (AD).
El objetivo del proyecto es evaluar la eficacia de un programa psicoeducacional basado en la web diseñado para apoyar a los cuidadores informales de pacientes con enfermedad de Alzheimer (AD). Este programa se centra en la información sobre la enfermedad, su progresión, cómo prevenir la tensión psicológica utilizando la anticipación y la relajación y proporcionar un espacio virtual (foro) con otros cuidados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Contexto: dado que algunos de los IC no tienen la posibilidad de participar en intervenciones cara a cara, las tecnologías de información y comunicación se utilizan cada vez más para una intervención a distancia. Investigación que muestra el beneficio de un enfoque combinado que incluye intervenciones psico-sociales para cuidadores y tecnologías de información y comunicación (TIC) en el cuidado de la enfermedad de Alzheimer, los pacientes en realidad están creciendo. Objetivo principal: evaluar la eficacia de un programa psicoeducacional basado en la web diseñado para apoyar a los cuidadores de pacientes con EA Methodología: este es un ensayo clínico aleatorizado. 80 participantes serán aleatorizados en 2 grupos paralelos: los voluntarios en la condición experimental (CE) deben visitar al menos una vez por semana el sitio web del programa, durante 12 semanas. Cada semana se agrega una nueva temática al sitio web. b) Los participantes en el grupo de control (CG) recibirán una intervención mínima y tendrán acceso al programa Diapason después de su participación (seis meses). Se reclutan a los cuidadores (de acuerdo con los criterios de exclusión e inclusión) y seguidos en el centro de memoria que participan en el juicio.
Criterios de evaluación:
Criterios primarios:
- Escala de estrés percibida (PSS-14).
Criterios de evaluación secundaria:
- Perfil de salud de Nottingham (NPH),
- Entrevista de carga de zarit (BI),
- Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento revisados (RMBPC),
- Variables mediativas de la depresión de Beck (BDI-2)
- Escala revisada para la autoeficacia de cuidado (RCSE).
- Estadísticas de variables controladas por utilización del sitio web
- Variables sociodemográficas (autoinforme)
- Conocimiento sobre la enfermedad (escala analógica visual - VAS)
- La calidad de la relación con el paciente (VAS)
- Tiempo dedicado a cuidados
- Otras fuentes de estrés (es decir, trabajo, estado de salud, estado financiero)
- Respiro o ayuda social (es decir psicoterapia, asociaciones, ayuda técnica, etc.)
- Estado cognitivo y de autonomía del paciente (MMSE e IADL)
Se realizará el análisis estadístico del Departamento de Bioestadística y la Computación Médica del Hospital Cochin.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores familiares de pacientes con EA DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) o Nincds/ADRDA (McKhann et al. 1984).
- Edad: más de 18 años
- puntaje 12 o más en la escala de estrés percibida 14 ítems (PSS-14, Cohen) necesidad de información o ayuda
- Firmar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Cuidador profesional o pagado
- Enfermedad física o mental incompatible con el manejo del paciente
- Imposibilidad de participar en el programa educativo
- Ausencia de estrés percibido
- Psicoterapia en curso o un programa similar en paralelo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Psico-Educación
Este grupo está capacitado durante un período de 3 meses por un programa psicoeducacional basado en la web, asesoramiento de estilo de vida, etc.
|
Este grupo será capacitado durante un período de 3 meses por un programa psicoeducacional basado en la web, asesoramiento de estilo de vida, etc.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Tratamiento estándar
Este grupo recibirá tratamiento como de costumbre: consulta en la clínica de memoria cada 6 meses durante la consulta del paciente con EA.
|
Este grupo recibirá tratamiento como de costumbre (consulta en la clínica de memoria cada 6 meses)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
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El estrés percibido por el cuidador se mide por la versión francesa de la escala de estrés percibido, la versión de 14 ítems de Cohen y sus colegas (1983), negociado por Bruchon-Schweitzer en 2002.
El PSS-14 es una escala autoinformada ampliamente utilizada, evaluando la evaluación general del estrés en el último mes.
Consiste en 14 elementos, que los puntajes varían de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Esta escala ha demostrado una alta confiabilidad y validez en varios estudios.
El rango de puntaje total es 0-56.
En este estudio, CG y EC realizarán la escala al inicio (mes 0), al final de la intervención para la CE (mes 3) y el seguimiento (mes 6).
Los participantes de Control Group recibirán un acces al programa al final de la última visita (M6).
|
Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfil de salud de Nottingham (NPH)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
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Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
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Entrevista de carga de zarit (BI)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
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Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
|
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Lista de verificación revisada de problemas de memoria y comportamiento (RMBPC)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
|
Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
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Inventario de depresión de Beck (BDI-2)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
|
Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
|
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Escala revisada para la autoeficacia de cuidado (RCSE)
Periodo de tiempo: Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
|
Cada 3 meses (entre 0 y 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
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- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
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- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
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- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Comportamiento
- Enfermedad de Alzheimer
- Estrés Psicológico
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Referencia y consulta
Otros números de identificación del estudio
- P081002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer
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