Webbaseret psyko-uddannelsesprogram til støtte for plejere af Alzheimers patienter (DIAPASON)
3. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering af et webbaseret psyko-uddannelsesprogram for uformelle plejere af patienter med Alzheimers sygdom (AD).
Formålet med projektet er at evaluere effektiviteten af et webbaseret psyko-uddannelsesprogram designet til at understøtte uformelle plejere af patienter med Alzheimers sygdom (AD). Dette program fokuserer på information om sygdommen, hendes progression, hvordan man kan forhindre psykologisk belastning ved hjælp af forventning og afslapningsteknikker og give et virtuelt rum (forum) til at diskutere med andre plejepersonale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kontekst: Da nogle af ICS ikke har mulighed for at deltage i ansigt til ansigt-interventioner, bruges informations- og kommunikationsteknologier i stigende grad til en afstandsintervention. Forskning, der viser fordelen ved en kombineret tilgang, herunder psykosociale interventioner for plejere og informations- og kommunikationsteknologier (IKT) i omsorgen af Alzheimers sygdomspatienter, vokser faktisk. Hovedmål: At evaluere effektiviteten af et webbaseret psyko-uddannelsesprogram designet til at understøtte plejere af AD-patienterMethodologi: dette er et randomiseret klinisk forsøg. 80 deltagere vil blive randomiseret i 2 parallelle grupper: De frivillige i den eksperimentelle tilstand (EC) skal besøge mindst en gang om ugen programmets websted i løbet af 12 uger. Hver uge føjes en ny tematisk til webstedet. b) Deltagerne i kontrolgruppen (CG) modtager en minimal intervention og vil have adgang til Diapason -programmet efter deres deltagelse (seks måneder). Omsorgspersoner rekrutteres (i henhold til udelukkelse og inkluderingskriterier) og følges op i hukommelsescenter, der deltager i forsøget.
Evalueringskriterier:
Primære kriterier:
- Opfattet stressskala (PSS-14).
Sekundære evalueringskriterier:
- Nottingham Health Profile (NPH),
- Zarit Burden Interview (BI),
- Revideret hukommelse og adfærdsproblemer tjekliste (RMBPC),
- Beck Depression Inventory (BDI-2) Mæglervariabler
- Revideret skala for pleje af selveffektivitet (RCSE).
- Statistik over webstedsudnyttelsesstyrede variabler
- Sociodemografiske variabler (selvrapport)
- Viden om sygdom (Visual Analogical Scale - VAS)
- Kvaliteten af forholdet til patienten (VAS)
- Tid brugt på pleje
- Andre kilder til stress (dvs. arbejde, sundhedsstatus, økonomisk status)
- Pusterum eller social hjælp (dvs. Psykoterapi, foreninger, teknisk hjælp osv.)
- Kognitiv og autonomistatus for patienten (MMSE og IADL)
Statistisk analyse fra Institut for Biostatistik og medicinsk computing af hospitalet Cochin vil blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Familieplejere af AD-patienter DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) eller NINCDS/ADRDA (McKhann et al. 1984).
- Alder: Over 18 år gammel
- Score 12 eller derover på den opfattede stressskala 14 poster (PSS-14, Cohen) behov for information eller hjælp
- Log informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Professionel eller betalt plejeperson
- Fysisk eller mental sygdom uforenelig med patientens håndtering
- Umulighed for at deltage i uddannelsesprogrammet
- Fravær af opfattet stress
- Løbende psykoterapi eller et lignende program parallelt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psyko-uddannelsesprogram
Denne gruppe er trænet i en 3 måneders periode af et webbaseret psyko-uddannelsesprogram, livsstilsrådgivning osv.
|
Denne gruppe trænes i en periode på 3 måneder af et webbaseret psyko-uddannelsesprogram, livsstilsrådgivning osv.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
Denne gruppe vil modtage behandling som sædvanlig: konsultation i hukommelsesklinikken hver 6. måned under AD -patientens konsultation.
|
Denne gruppe modtager behandling som sædvanlig (konsultation i hukommelsesklinikken hver 6. måned)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stress
Tidsramme: Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
Stress, der opfattes af plejepersonalet, måles ved den franske version af den opfattede stressskala, versionen af 14 genstande fra Cohen og kolleger (1983), der blev handlet til af Bruchon-Schweitzer i 2002.
PSS-14 er en meget anvendt selvrapporteret skala, der evaluerer den generelle vurdering af stress i den sidste måned.
Det består af 14 poster, der scorer spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Denne skala har vist en høj pålidelighed og gyldighed i flere undersøgelser.
Det samlede resultatområde er 0-56.
I denne undersøgelse vil CG og EC udføre skalaen ved baseline (måned 0) ved afslutningen af interventionen for EC (måned 3) og opfølgning (måned 6).
Deltagere fra Control Group modtager en adgang til programmet i slutningen af det sidste besøg (M6).
|
Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NPH)
Tidsramme: Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
|
Zarit Burden Interview (BI)
Tidsramme: Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
|
Revideret hukommelse og adfærdsproblemer tjekliste (RMBPC)
Tidsramme: Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-2)
Tidsramme: Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
|
Revideret skala for pleje af selveffektivitet (RCSE)
Tidsramme: Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
Hver 3. måned (mellem 0 og 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Teri L, Logsdon RG, McCurry SM. Nonpharmacologic treatment of behavioral disturbance in dementia. Med Clin North Am. 2002 May;86(3):641-56, viii. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00006-8.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Zarit SH, Todd PA, Zarit JM. Subjective burden of husbands and wives as caregivers: a longitudinal study. Gerontologist. 1986 Jun;26(3):260-6. doi: 10.1093/geront/26.3.260. No abstract available.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Bourgeois MS, Schulz R, Burgio L. Interventions for caregivers of patients with Alzheimer's disease: a review and analysis of content, process, and outcomes. Int J Aging Hum Dev. 1996;43(1):35-92. doi: 10.2190/AN6L-6QBQ-76G0-0N9A.
- Brodaty H, Green A, Koschera A. Meta-analysis of psychosocial interventions for caregivers of people with dementia. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):657-64. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00210.x.
- Eisdorfer C, Czaja SJ, Loewenstein DA, Rubert MP, Arguelles S, Mitrani VB, Szapocznik J. The effect of a family therapy and technology-based intervention on caregiver depression. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):521-31. doi: 10.1093/geront/43.4.521.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW. Evidence-based psychological treatments for distress in family caregivers of older adults. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):37-51. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.37.
- Gottlieb BH, Wolfe J. Coping with family caregiving to persons with dementia: a critical review. Aging Ment Health. 2002 Nov;6(4):325-42. doi: 10.1080/1360786021000006947.
- Livingston G, Manela M, Katona C. Depression and other psychiatric morbidity in carers of elderly people living at home. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):153-6. doi: 10.1136/bmj.312.7024.153.
- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
- Mittelman MS, Roth DL, Haley WE, Zarit SH. Effects of a caregiver intervention on negative caregiver appraisals of behavior problems in patients with Alzheimer's disease: results of a randomized trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2004 Jan;59(1):P27-34. doi: 10.1093/geronb/59.1.p27.
- Ramaroson H, Helmer C, Barberger-Gateau P, Letenneur L, Dartigues JF; PAQUID. [Prevalence of dementia and Alzheimer's disease among subjects aged 75 years or over: updated results of the PAQUID cohort]. Rev Neurol (Paris). 2003 Apr;159(4):405-11. French.
- Schulz R, Beach SR. Caregiving as a risk factor for mortality: the Caregiver Health Effects Study. JAMA. 1999 Dec 15;282(23):2215-9. doi: 10.1001/jama.282.23.2215.
- Schulz R, Martire LM, Klinger JN. Evidence-based caregiver interventions in geriatric psychiatry. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):1007-38, x. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.003. No abstract available.
- Teri L. Behavior and caregiver burden: behavioral problems in patients with Alzheimer disease and its association with caregiver distress. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 4:S35-8.
- Yesavage JA. Geriatric depression scale: consistency of depressive symptoms over time. Percept Mot Skills. 1991 Dec;73(3 Pt 1):1032. doi: 10.2466/pms.1991.73.3.1032. No abstract available.
- Cristancho-Lacroix V, Kerherve H, de Rotrou J, Rouquette A, Legouverneur G, Rigaud AS. Evaluating the efficacy of a web-based program (diapason) for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: protocol for a randomized clinical trial. JMIR Res Protoc. 2013 Dec 6;2(2):e55. doi: 10.2196/resprot.2978.
- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2011
Først opslået (Anslået)
8. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Opførsel
- Alzheimers sygdom
- Stress, psykologisk
- Professionel praksis
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Henvisning og konsultation
Andre undersøgelses-id-numre
- P081002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .