Веб-психообразовательная программа для поддержки опекунов пациентов с болезнью Альцгеймера (DIAPASON)
3 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка веб-психо-образовательной программы для неформальных попечителей пациентов с болезнью Альцгеймера (AD).
Целью проекта является оценка эффективности веб-психообразовательной программы, предназначенной для поддержки неформальных попечителей пациентов с болезнью Альцгеймера (AD). Эта программа фокусируется на информации о болезни, ее прогрессии, о том, как предотвратить психологическое напряжение с использованием методов ожидания и релаксации и предоставления виртуального пространства (форум) для обсуждения с другими уходами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Контекст: Поскольку некоторые из ICS не имеют возможности участвовать в личных вмешательствах, информационные и коммуникационные технологии все чаще используются для дистанционного вмешательства. Исследования, показывающие преимущество комбинированного подхода, включая психо-социальные вмешательства для лиц, обеспечивающих уход, и технологии информации и коммуникации (ИКТ) в уходе за пациентами с болезнью Альцгеймера, фактически растет. Основная цель: оценить эффективность веб-психо-образовательной программы, предназначенной для поддержки опекунов пациентов с AD: это рандомизированное клиническое исследование. 80 участников будут рандомизированы в 2 параллельных группах: добровольцы в экспериментальном состоянии (EC) должны посещать не менее одного раза в неделю на веб -сайте программы в течение 12 недель. Каждую неделю на веб -сайт добавляется новый темат. б) Участники контрольной группы (CG) получат минимальное вмешательство и будут иметь доступ к программе Diapason после их участия (шесть месяцев). Опекуны набираются (в соответствии с критериями исключения и включения) и следуют в центре памяти, участвующем в испытании.
Критерии оценки:
Основные критерии:
- Воспринимаемая шкала стресса (PSS-14).
Критерии вторичной оценки:
- Nottingham Health Profile (NPH),
- Zarit Burden Interview (BI),
- Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC),
- Медиаторные переменные инвентаризации депрессии Бека (BDI-2)
- Пересмотренная шкала для ухода за самоэффективностью (RCSE).
- Статистика использования веб -сайтов контролируемые переменные
- Социально -демографические переменные (самоотчет)
- Знание о болезни (визуальная аналогичная шкала - VAS)
- Качество отношений с пациентом (VAS)
- Время, проведенное на уходе
- Другие источники стресса (т.е. работа, состояние здоровья, финансовое состояние)
- Передышка или социальная помощь (т.е. Психотерапия, ассоциации, техническая помощь и т. Д.)
- Статус когнитивного и автономии пациента (MMSE и IADL)
Будет проведен статистический анализ Департамента биостатистики и медицинских вычислений больницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Семейные лица, осуществляющие уход за больными AD DSM IV-TR (Американская психиатрическая ассоциация 2004 года) или Nincds/ADRDA (McKhann et al. 1984).
- Возраст: старше 18 лет
- Оценка 12 или старше по воспринимаемой шкале стресса 14 пунктов (PSS-14, Cohen) необходимы для информации или помощи
- Знак информированного согласия
Критерии исключения:
- Профессиональный или оплачиваемый попечитель
- Физические или психические заболевания несовместимы с лечением пациента
- Невозможность участвовать в образовательной программе
- Отсутствие воспринимаемого стресса
- Постоянная психотерапия или аналогичная программа параллельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психообразовательная программа
Эта группа обучается в течение 3-месячного периода с помощью веб-психо-образовательной программы, консультирования образа жизни и т. Д.
|
Эта группа будет обучаться в течение 3-месячного периода с помощью веб-психо-образовательной программы, консультирования образа жизни и т. Д.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
Эта группа будет получать лечение как обычно: консультации в клинике памяти каждые 6 месяцев во время консультаций с пациентом с рекламной рекламой.
|
Эта группа будет получать лечение как обычно (консультации в клинике памяти каждые 6 месяцев)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
Стресс, воспринимаемый опекуном, измеряется французской версией воспринимаемой шкалы стресса, версией 14 пунктов от Cohen и коллег (1983), с которой Брухон-Швейцер в 2002 году.
PSS-14 является широко используемой самооценкой шкалой, оценивающей общую оценку стресса в прошлом месяце.
Он состоит из 14 предметов, которые баллы варьируются от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Эта шкала продемонстрировала высокую надежность и достоверность в нескольких исследованиях.
Общий диапазон баллов составляет 0-56.
В этом исследовании CG и EC выполнят шкалу на исходном уровне (месяц 0), в конце вмешательства для EC (месяц 3) и последующего наблюдения (6 месяц).
Участники от Control Group получат Acces для программы в конце последнего визита (M6).
|
каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Nottingham Health Profile (NPH)
Временное ограничение: каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
|
Zarit Burden Интервью (BI)
Временное ограничение: каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC)
Временное ограничение: каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-2)
Временное ограничение: каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
|
Пересмотренная шкала для ухода за самоэффективностью (RCSE)
Временное ограничение: каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
каждые 3 месяца (от 0 до 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Teri L, Logsdon RG, McCurry SM. Nonpharmacologic treatment of behavioral disturbance in dementia. Med Clin North Am. 2002 May;86(3):641-56, viii. doi: 10.1016/s0025-7125(02)00006-8.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Gonzalez-Fraile E, Ballesteros J, Rueda JR, Santos-Zorrozua B, Sola I, McCleery J. Remotely delivered information, training and support for informal caregivers of people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 4;1(1):CD006440. doi: 10.1002/14651858.CD006440.pub3.
- Zarit SH, Todd PA, Zarit JM. Subjective burden of husbands and wives as caregivers: a longitudinal study. Gerontologist. 1986 Jun;26(3):260-6. doi: 10.1093/geront/26.3.260. No abstract available.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Ankri J, Andrieu S, Beaufils B, Grand A, Henrard JC. Beyond the global score of the Zarit Burden Interview: useful dimensions for clinicians. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Mar;20(3):254-60. doi: 10.1002/gps.1275.
- Bourgeois MS, Schulz R, Burgio L. Interventions for caregivers of patients with Alzheimer's disease: a review and analysis of content, process, and outcomes. Int J Aging Hum Dev. 1996;43(1):35-92. doi: 10.2190/AN6L-6QBQ-76G0-0N9A.
- Brodaty H, Green A, Koschera A. Meta-analysis of psychosocial interventions for caregivers of people with dementia. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):657-64. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00210.x.
- Eisdorfer C, Czaja SJ, Loewenstein DA, Rubert MP, Arguelles S, Mitrani VB, Szapocznik J. The effect of a family therapy and technology-based intervention on caregiver depression. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):521-31. doi: 10.1093/geront/43.4.521.
- Gallagher-Thompson D, Coon DW. Evidence-based psychological treatments for distress in family caregivers of older adults. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):37-51. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.37.
- Gottlieb BH, Wolfe J. Coping with family caregiving to persons with dementia: a critical review. Aging Ment Health. 2002 Nov;6(4):325-42. doi: 10.1080/1360786021000006947.
- Livingston G, Manela M, Katona C. Depression and other psychiatric morbidity in carers of elderly people living at home. BMJ. 1996 Jan 20;312(7024):153-6. doi: 10.1136/bmj.312.7024.153.
- Mahoney DF, Tarlow BJ, Jones RN. Effects of an automated telephone support system on caregiver burden and anxiety: findings from the REACH for TLC intervention study. Gerontologist. 2003 Aug;43(4):556-67. doi: 10.1093/geront/43.4.556.
- Magnusson L, Hanson E, Brito L, Berthold H, Chambers M, Daly T. Supporting family carers through the use of information and communication technology--the EU project ACTION. Int J Nurs Stud. 2002 May;39(4):369-81. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00034-7.
- Mittelman MS, Roth DL, Haley WE, Zarit SH. Effects of a caregiver intervention on negative caregiver appraisals of behavior problems in patients with Alzheimer's disease: results of a randomized trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2004 Jan;59(1):P27-34. doi: 10.1093/geronb/59.1.p27.
- Ramaroson H, Helmer C, Barberger-Gateau P, Letenneur L, Dartigues JF; PAQUID. [Prevalence of dementia and Alzheimer's disease among subjects aged 75 years or over: updated results of the PAQUID cohort]. Rev Neurol (Paris). 2003 Apr;159(4):405-11. French.
- Schulz R, Beach SR. Caregiving as a risk factor for mortality: the Caregiver Health Effects Study. JAMA. 1999 Dec 15;282(23):2215-9. doi: 10.1001/jama.282.23.2215.
- Schulz R, Martire LM, Klinger JN. Evidence-based caregiver interventions in geriatric psychiatry. Psychiatr Clin North Am. 2005 Dec;28(4):1007-38, x. doi: 10.1016/j.psc.2005.09.003. No abstract available.
- Teri L. Behavior and caregiver burden: behavioral problems in patients with Alzheimer disease and its association with caregiver distress. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1997;11 Suppl 4:S35-8.
- Yesavage JA. Geriatric depression scale: consistency of depressive symptoms over time. Percept Mot Skills. 1991 Dec;73(3 Pt 1):1032. doi: 10.2466/pms.1991.73.3.1032. No abstract available.
- Cristancho-Lacroix V, Kerherve H, de Rotrou J, Rouquette A, Legouverneur G, Rigaud AS. Evaluating the efficacy of a web-based program (diapason) for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: protocol for a randomized clinical trial. JMIR Res Protoc. 2013 Dec 6;2(2):e55. doi: 10.2196/resprot.2978.
- Cristancho-Lacroix V, Moulin F, Wrobel J, Batrancourt B, Plichart M, De Rotrou J, Cantegreil-Kallen I, Rigaud AS. A web-based program for informal caregivers of persons with Alzheimer's disease: an iterative user-centered design. JMIR Res Protoc. 2014 Sep 15;3(3):e46. doi: 10.2196/resprot.3607.
- Cristancho-Lacroix V, Wrobel J, Cantegreil-Kallen I, Dub T, Rouquette A, Rigaud AS. A web-based psychoeducational program for informal caregivers of patients with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 May 12;17(5):e117. doi: 10.2196/jmir.3717.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Поведение
- Болезнь Альцгеймера
- Стресс, Психологический
- Профессиональная практика
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Направление и консультация
Другие идентификационные номера исследования
- P081002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .