アルツハイマー病患者の介護者をサポートするためのWebベースの精神教育プログラム (DIAPASON)
2026年3月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
アルツハイマー病患者の非公式の介護者向けのWebベースの精神教育プログラムの評価（AD）。
このプロジェクトの目的は、アルツハイマー病患者（AD）の患者の非公式の介護者をサポートするように設計されたWebベースの精神教育プログラムの有効性を評価することです。このプログラムは、病気、彼女の進行、予想と弛緩技術を使用した心理的緊張を防ぎ、他の介護者と議論するための仮想空間を提供する方法に関する情報に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
コンテキスト：一部のICは、対面介入に参加する可能性がないため、情報とコミュニケーション技術が距離介入にますます使用されています。 アルツハイマー病患者の思いやりにおける介護者や情報通信技術（ICT）のための心理社会的介入を含む、組み合わせたアプローチの利点を示す研究が実際に成長しています。 主な目的：AD患者患者の介護者をサポートするために設計されたWebベースの心理教育プログラムの有効性を評価するため：これは無作為化臨床試験です。 80人の参加者は、2つの並行グループでランダム化されます。実験条件のボランティア（EC）は、12週間の間、プログラムのウェブサイトに少なくとも1回は1回訪問する必要があります。 毎週、新しいテーマがウェブサイトに追加されます。 b）対照群（CG）の参加者は最小限の介入を受け、参加後（6か月）Diapasonプログラムにアクセスできます。 介護者は（除外および包含基準に従って）募集され、トライアルに参加してメモリセンターでフォローアップされます。
評価基準：
主な基準：
- 知覚された応力スケール（PSS-14）。
二次評価基準：
- ノッティンガムヘルスプロファイル（NPH）、
- Zarit Burden Interview（bi）、
- 改訂されたメモリと行動の問題チェックリスト（rmbpc）、
- ベックうつ病インベントリ（BDI-2）メディエーター変数
- 介護の自己効力感（RCSE）の改訂スケール。
- Webサイト利用制御変数の統計
- 社会人口統計学的変数（自己レポート）
- 病気に関する知識（視覚類似スケール-VAS）
- 患者との関係の質（VAS）
- 介護に費やした時間
- 他のストレス源（すなわち 仕事、健康状態、財政状態）
- 休息または社会的援助（すなわち 心理療法、協会、技術的なヘルプなど）
- 患者の認知および自律性の状態（MMSEおよびIADL）
病院の生物統計学および医療コンピューティング部による統計分析が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- AD患者DSM IV-TR（American Psychiatric Association 2004）またはNINCDS/ADRDA（McKhann etal。1984）の家族介護者。
- 年齢：18歳以上
- 知覚されたストレススケールで12以上のスコアスコア14アイテム（PSS-14、コーエン）が情報またはヘルプが必要です
- インフォームドコンセントに署名します
除外基準：
- プロの介護者または有給の介護者
- 患者の管理と互換性のない身体的または精神疾患
- 教育プログラムに参加することは不可能です
- 知覚されたストレスの欠如
- 進行中の心理療法または同様のプログラム並行して
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：精神教育プログラム
このグループは、Webベースの精神教育プログラム、ライフスタイルカウンセリングなどによって3か月間訓練されています。
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このグループは、Webベースの精神教育プログラム、ライフスタイルカウンセリングなどによって3か月間トレーニングされます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療
このグループは、通常どおり治療を受けます。AD患者の相談中に6か月ごとにメモリクリニックでの相談。
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このグループは通常どおり治療を受けます（6か月ごとにメモリクリニックでの相談）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されたストレス
時間枠：3か月ごと（0〜6か月）
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介護者によって知覚されるストレスは、2002年にブルコンシュヴァイツァーによって伝統的なコーエンと同僚（1983）の14項目のバージョンである知覚されたストレススケールのフランス語版によって測定されます。
PSS-14は、広く使用されている自己報告スケールであり、先月のストレスの一般的な評価を評価します。
スコアの範囲は0（決して）から4（非常に頻繁に）の範囲で構成されています。
このスケールは、いくつかの研究で高い信頼性と妥当性を実証しています。
合計スコア範囲は0-56です。
この研究では、CGとECは、ECの介入（3か月目）およびフォローアップ（6か月目）の介入の終了時に、ベースライン（0か月目）でスケールを実行します。
コントロールグループの参加者は、最後の訪問の終わり（M6）の終わりにプログラムのACCEを受け取ります。
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3か月ごと（0〜6か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ノッティンガムヘルスプロフィール（NPH）
時間枠：3か月ごと（0〜6か月）
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3か月ごと（0〜6か月）
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ザリットの負担インタビュー（bi）
時間枠：3か月ごと（0〜6か月）
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3か月ごと（0〜6か月）
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改訂されたメモリと行動の問題チェックリスト（rmbpc）
時間枠：3か月ごと（0〜6か月）
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3か月ごと（0〜6か月）
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ベックうつ病インベントリ（BDI-2）
時間枠：3か月ごと（0〜6か月）
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3か月ごと（0〜6か月）
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介護の自己効力感のための改訂尺度（RCSE）
時間枠：3か月ごと（0〜6か月）
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3か月ごと（0〜6か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD、Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月7日
最初の投稿 (推定)
2011年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
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Peking University Third Hospital招待による登録
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University of California, Los Angeles募集アルツハイマー病 | 認知症アルツハイマー型 | Alzheimer＆amp;＃39; s病（AD） | アルツハイマー&Amp;Amp;#39;病 | 軽度アルツハイマー&Amp;Amp;#39;s病 | 中等度アルツハイマー&Amp;Amp;#39;s病 | アルツハイマー型認知症アメリカ
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Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
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