Webbasiertes psycho-edukationales Programm zur Unterstützung von Pflegepersonen von Alzheimer-Patienten (DIAPASON)
3. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bewertung eines webbasierten psycho-edukationalen Programms für informelle Betreuer von Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD).
Ziel des Projekts ist es, die Wirksamkeit eines webbasierten psycho-edukativen Programms zur Unterstützung informeller Betreuer von Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) zu bewerten. Dieses Programm konzentriert sich auf Informationen über die Krankheit, ihren Fortschritt, wie man psychologische Belastungen mit Vorfreude und Entspannungstechniken verhindern (Forum), um mit anderen Betreuung zu diskutieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kontext: Da einige ICs nicht die Möglichkeit haben, an persönlichen Interventionen teilzunehmen, werden Informationen und Kommunikationstechnologien zunehmend für eine Distanzintervention verwendet. Untersuchungen, die den Vorteil eines kombinierten Ansatzes zeigen, einschließlich psychosozialer Interventionen für Pflegekräfte sowie Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) bei der Pflege von Patienten mit Alzheimer-Krankheit, wächst tatsächlich. Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit eines webbasierten psycho-edukationalen Programms zur Unterstützung von Pflegepersonen der AD-Patientenmethodologie: Dies ist eine randomisierte klinische Studie. 80 Teilnehmer werden in 2 parallelen Gruppen randomisiert: Die Freiwilligen im experimentellen Zustand (EC) sollten während 12 Wochen mindestens einmal pro Woche die Website des Programms besuchen. Jede Woche wird der Website ein neues Thematik hinzugefügt. b) Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) erhalten eine minimale Intervention und haben nach ihrer Teilnahme (sechs Monate) Zugang zum Diapason -Programm. Pflegekräfte werden rekrutiert (gemäß den Ausschluss- und Inklusionskriterien) und im Memory Center, der an der Versuch beteiligt ist, nachgefolgt.
Bewertungskriterien:
Hauptkriterien:
- wahrgenommene Stressskala (PSS-14).
Sekundäre Bewertungskriterien:
- Nottingham Health Profil (NPH),
- Zarit Burden Interview (BI),
- Überarbeitete Speicher- und Verhaltensprobleme Checkliste (RMBPC),
- Beck Depression Inventory (BDI-2) Mediatorvariablen
- Überarbeitete Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflege (RCSE).
- Statistiken der Website -Nutzung kontrollierte Variablen
- Soziodemografische Variablen (Selbstbericht)
- Wissen über Krankheiten (visuelle analoge Skala - VAS)
- Die Qualität der Beziehung zum Patienten (VAS)
- Zeit für die Pflege aufgewendet
- Andere Stressquellen (d. H. Arbeit, Gesundheitszustand, finanzieller Status)
- Pause oder soziale Hilfe (d. H. Psychotherapie, Assoziationen, technische Hilfe usw.)
- Kognitiver und Autonomiestatus des Patienten (MMSE und IADL)
Die statistische Analyse des Ministeriums für Biostatistik und medizinisches Computing des Hospital Cochin wird durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital Broca - la Collégiale, Geriatric Unit, Memory Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienbetreuer von AD-Patienten DSM IV-TR (American Psychiatric Association 2004) oder Nincds/ADRDA (McKhann et al. 1984).
- Alter: Über 18 Jahre alt
- Bewerten Sie 12 oder mehr über die wahrgenommenen Stressskala 14-Elemente (PSS-14, Cohen), die Informationen oder Hilfe benötigen
- Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Professionelle oder bezahlte Pflegekraft
- Körperliche oder psychische Erkrankungen, die mit dem Management des Patienten unvereinbar sind
- Unmöglichkeit, am Bildungsprogramm teilzunehmen
- Abwesenheit von wahrgenommenem Stress
- Fortlaufende Psychotherapie oder ein ähnliches Programm parallel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psycho-Bildungsprogramm
Diese Gruppe wird für einen Zeitraum von 3 Monaten durch ein webbasiertes psycho-medizinisches Programm, eine Lifestyle-Beratung usw. geschult.
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Diese Gruppe wird für einen Zeitraum von 3 Monaten durch ein webbasiertes Psycho-Educational-Programm, eine Lifestyle-Beratung usw. geschult.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Diese Gruppe wird wie gewohnt behandelt: alle 6 Monate während der Beratung des AD -Patienten konsultiert in der Memory Clinic.
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Diese Gruppe erhält wie gewohnt eine Behandlung (alle 6 Monate Konsultation in Memory Clinic)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Der von der Pflegekraft wahrgenommene Stress wird an der französischen Version der wahrgenommenen Stressskala gemessen, der Version von 14 Elementen aus Cohen und Kollegen (1983), die 2002 von Bruchon-Schweitzer gehandelt wurden.
Das PSS-14 ist eine weit verbreitete selbst gemeldete Skala, die die allgemeine Bewertung von Stress im letzten Monat bewertet.
Es besteht in 14 Elementen, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reichen.
Diese Skala hat in mehreren Studien eine hohe Zuverlässigkeit und Validität gezeigt.
Der Gesamtbewertungsbereich beträgt 0-56.
In dieser Studie werden CG und EC die Skala zu Studienbeginn (Monat 0) am Ende der Intervention für EC (Monat 3) und Follow-up (Monat 6) durchführen.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten am Ende des letzten Besuchs (M6) einen Angriff auf das Programm.
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Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nottingham Health Profil (NPH)
Zeitfenster: Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Zarit Burden Interview (BI)
Zeitfenster: Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Überarbeitete Speicher- und Verhaltensprobleme Checkliste (RMBPC)
Zeitfenster: Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Beck Depression Inventory (BDI-2)
Zeitfenster: Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Überarbeitete Skala für die Selbstwirksamkeit der Pflege (RCSE)
Zeitfenster: Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Alle 3 Monate (zwischen 0 und 6 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Sophie Rigaud, MD, PhD, Hôpital Broca - la Collégiale, Memory Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
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- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Gehirns
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- Demenz
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- Verhalten
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- Stress, Psychisch
- Berufspraxis
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Überweisung und Beratung
Andere Studien-ID-Nummern
- P081002
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