双相抑郁症的反苯环丙胺治疗
2018年2月15日 更新者：New York State Psychiatric Institute
本研究旨在调查反苯环丙胺 (Parnate®) 是否可以有效治疗双相抑郁症。
需要新的治疗方法，因为几乎没有证据表明标准抗抑郁药能有效治疗这种疾病，而且两种适用于双相抑郁症的抗精神病药物可能会引起严重的副作用。
这项研究将特别关注目前有躁郁症病史的门诊抑郁症患者，至少一种标准抗抑郁药对他们无效。
根据治疗反应，患者将公开接受反苯环丙胺治疗 8-10 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双极 I、II 的历史
- 目前抑郁（重度抑郁发作或抑郁症 NOS）
- 身体健康或身体稳定（即，过去三个月或未来三个月的医疗干预没有变化）
- 使用稳定有效的情绪稳定剂或被认为足够温和不需要情绪稳定剂的轻躁狂。
- 事先对至少一种抗抑郁药进行过充分试验。
- 能够遵循无酪胺饮食
- 必须说英语
排除标准：
- 当前精神病
- 过去的精神病不是在躁狂症或抑郁症发作期间发生的
- 之前服用反苯环丙胺 60 mg/d（或更高）未缓解
- 目前正在服用单胺氧化酶抑制剂（例如精神兴奋剂或血清素再摄取抑制剂）时被排除的有效药物
- 当前（过去六个月）药物或酒精滥用或依赖
- 显着的自杀风险
- 显着的心血管风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反苯环丙胺
积极的、开放标签的反苯环丙胺治疗
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在整个 16 周的研究中，反苯环丙胺在 10 毫克/天和 120 毫克/天之间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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29 项汉密尔顿抑郁量表 (HamD29)
大体时间：基线（药物开始日期）和第 16 周时的 Hamilton 29 评分
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29 项汉密尔顿抑郁量表 (HamD29) 是最常见的抑郁量表的 29 项版本。
此处显示的分数是基线时和开放标签治疗 16 周后的平均分数。
该量表从 0-89 评分，分数越高代表越抑郁。
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基线（药物开始日期）和第 16 周时的 Hamilton 29 评分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月6日
首次发布 (估计)
2011年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月15日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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