양극성 우울증의 Tranylcypromine 치료
2018년 2월 15일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
이 연구는 tranylcypromine(Parnate®)이 양극성 우울증의 효과적인 치료가 될 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
표준 항우울제가 이 상태를 치료하는 데 효과적이라는 증거가 거의 없고 양극성 우울증에 대한 적응증이 있는 두 가지 항정신병 약물이 상당한 부작용을 일으킬 수 있으므로 새로운 치료법이 필요합니다.
이 연구는 적어도 하나의 표준 항우울제가 효과가 없었던 양극성 병력이 있는 현재 우울한 외래 환자에 특히 초점을 맞출 것입니다.
환자는 치료 반응에 따라 8-10개월 동안 tranylcypromine으로 개방적으로 치료받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 I, II의 역사
- 현재 우울함(주요 우울 에피소드 또는 우울증 NOS)
- 신체적으로 건강하거나 안정적임(예: 지난 3개월 동안 의료 개입에 변화가 없거나 향후 3개월 동안 변화가 없을 것임)
- 안정적이고 효과적인 기분 안정제 또는 기분 안정제가 필요하지 않을 정도로 경미한 것으로 간주되는 경조증에 대해.
- 적어도 하나의 항우울제에 대한 사전 적절한 시험.
- 티라민 없는 식단을 따를 수 있음
- 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 현재의 정신병
- 조증이나 우울증의 에피소드 동안 발생하지 않은 과거의 정신병
- tranylcypromine 60mg/d(또는 그 이상)에 대한 이전 비관해
- 현재 Monoamine Oxidase Inhibitor(예: 정신자극제 또는 세로토닌 재흡수 억제제)를 복용하는 동안 효과적인 약물을 복용하지 않는 경우
- 현재(지난 6개월) 약물 또는 알코올 남용 또는 의존
- 중대한 자살 위험
- 심각한 심혈관 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트라닐시프로민
활성 오픈 라벨 tranylcypromine 치료
|
트라닐시프로민, 16주 연구 동안 10mg/일~120mg/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
29 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HamD29)
기간: 기준선(투약 시작일) 및 16주차에서 Hamilton 29 점수
|
29 항목 Hamilton 우울증 평가 척도(HamD29)는 가장 일반적인 우울증 평가 척도의 29개 항목 버전입니다.
여기에 표시된 점수는 기준선과 오픈 라벨 치료 16주 후의 평균 점수입니다.
척도는 0-89로 평가되며 점수가 높을수록 더 우울한 상태를 나타냅니다.
|
기준선(투약 시작일) 및 16주차에서 Hamilton 29 점수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양극성 장애 I 또는 II에 대한 임상 시험
-
AbbVie모병양극성 장애 I 또는 II 장애미국, 푸에르토 리코
-
University Hospital, Ghent종료됨
-
Indonesia University완전한
-
Balikesir University완전한
-
Ivoclar Vivadent AG모집하지 않고 적극적으로불충분한 치아 충진 또는 일차 우식(소구치 또는 대구치의 클래스 I 또는 II 충치)리히텐슈타인
트라닐시프로민에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)완전한