Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tranyylisypromiini Bipolaarisen masennuksen hoito

torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan, voisiko tranyylisypromiini (Parnate®) olla tehokas kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoito. Uusia hoitoja tarvitaan, koska on vain vähän näyttöä siitä, että tavalliset masennuslääkkeet olisivat tehokkaita tämän tilan hoidossa, ja kaksi psykoosilääkettä, joilla on merkkejä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, voivat aiheuttaa merkittäviä sivuvaikutuksia. Tämä tutkimus keskittyy erityisesti tällä hetkellä masentuneisiin avohoitopotilaisiin, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joille vähintään yksi standardi masennuslääke oli tehoton. Potilaita hoidetaan avoimesti tranyylisypromiinilla 8-10 kuukauden ajan hoitovasteesta riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I, II historia
  2. Tällä hetkellä masentunut (vakava masennusjakso tai masennus NOS)
  3. Fyysisesti terve tai fyysisesti vakaa (eli ei muutoksia lääketieteellisissä toimenpiteissä viimeisen kolmen kuukauden aikana tai todennäköisesti seuraavien kolmen kuukauden aikana)
  4. Vakaalla ja tehokkaalla mielialan stabilointiaineella tai hypomaniaa pidetään riittävän lievänä, jotta mielialan stabilointia ei tarvita.
  5. Aiempi riittävä kokeilu vähintään yhdellä masennuslääkkeellä.
  6. Pystyy noudattamaan tyramiinitonta ruokavaliota
  7. Täytyy puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen psykoosi
  2. aiempi psykoosi, jota ei ole ilmennyt mania- tai masennuksen aikana
  3. aiempi ei-remission tranyylisypromiini 60 mg/d (tai suurempi)
  4. käytät tällä hetkellä tehokasta lääkitystä, joka on estetty käyttäessäsi monoamiinioksidaasin estäjää (esim. psykostimulanttia tai serotoniinin takaisinoton estäjää)
  5. nykyinen (viimeisen kuuden kuukauden) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
  6. merkittävä itsemurhariski
  7. merkittävä kardiovaskulaarinen riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tranyylisypromiini
Aktiivinen, avoin tranyylisypromiinihoito
Lääke: Tranyylisypromiini
Tranyylisypromiini, 10–120 mg/vrk koko 16 viikon tutkimuksen ajan
Muut nimet:
  • Parnate®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
29 Item Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HamD29)
Aikaikkuna: Hamilton 29 pisteet lähtötilanteessa (lääkityksen alkamispäivä) ja viikolla 16
29 Item Hamilton Rating Scale for Depression (HamD29) on 29 kohdan versio yleisimmästä masennuksen luokitusasteikosta. Tässä esitetyt pisteet ovat keskimääräisiä pisteitä lähtötilanteessa ja 16 viikon avoimen hoidon jälkeen. Asteikko on 0-89, ja korkeammat pisteet edustavat masentuneempaa tilaa.
Hamilton 29 pisteet lähtötilanteessa (lääkityksen alkamispäivä) ja viikolla 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6333

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa