Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranylcypromin behandling af bipolar depression

15. februar 2018 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Denne undersøgelse søger at undersøge, om tranylcypromin (Parnate®) kan være en effektiv behandling af bipolar depression. Nye behandlinger er nødvendige, da der er lidt bevis for, at standard antidepressiva er effektive til at behandle denne tilstand, og de to antipsykotiske lægemidler, der har indikationer for bipolar depression, kan forårsage betydelige bivirkninger. Denne undersøgelse vil fokusere specifikt på aktuelt deprimerede ambulante patienter med en bipolar historie, for hvem mindst én standard antidepressiv medicin var ineffektiv. Patienterne vil blive behandlet åbent med tranylcypromin i 8-10 måneder, afhængig af behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Historien om Bipolar I, II
  2. Aktuelt deprimeret (større depressiv episode eller depression NOS)
  3. Fysisk sund eller fysisk stabil (dvs. ingen ændringer i medicinske indgreb i de seneste tre måneder eller sandsynligvis i de næste tre måneder)
  4. På stabil og effektiv stemningsstabilisator eller hypomani, der anses for at være tilstrækkelig mild til ikke at kræve en stemningsstabilisator.
  5. Forudgående tilstrækkelige forsøg med mindst ét ​​antidepressivum.
  6. I stand til at følge en tyraminfri diæt
  7. Skal tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel psykose
  2. tidligere psykose, der ikke forekommer under en episode med mani eller depression
  3. forudgående ikke-remission til tranylcypromin 60 mg/d (eller mere)
  4. i øjeblikket tager effektiv medicin udelukket, mens du tager en monoaminoxidasehæmmer (f.eks. et psykostimulerende middel eller en serotoningenoptagelseshæmmer)
  5. nuværende (sidste seks måneder) stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
  6. betydelig selvmordsrisiko
  7. betydelig kardiovaskulær risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tranylcypromin
Aktiv, åben-label tranylcypromin behandling
Medicin: Tranylcypromin
Tranylcypromin, mellem 10 mg/dag og 120 mg/dag gennem 16 ugers undersøgelse
Andre navne:
  • Parnate®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
29 genstande Hamilton vurderingsskala for depression (HamD29)
Tidsramme: Hamilton 29 score ved baseline (startdato for medicin) og uge 16
Hamilton Rating Scale for Depression (HamD29) med 29 varer er versionen med 29 elementer af den mest almindelige depressionsskala. De her repræsenterede score er de gennemsnitlige score ved baseline og efter 16 ugers åben behandling. Skalaen er vurderet fra 0-89 med højere score, der repræsenterer en mere deprimeret tilstand.
Hamilton 29 score ved baseline (startdato for medicin) og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6333

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar lidelse I eller II

Kliniske forsøg med Tranylcypromin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner