胚胎移植的子宫内膜启动
2017年9月19日 更新者：Miguel Angel Checa、Parc de Salut Mar
一项随机对照试验，用于评估两种不同的子宫内膜启动胚胎移植方案的有效性和安全性。
该试验的目的是比较两种不同的子宫内膜启动方案
- 接受口服雌激素的女性
- 接受透皮雌激素的女性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-50岁有生育意愿和胚胎移植需求的女性。
- 血浆催乳素低于30。
- 允许怀孕的宫腔，体重指数在20-30之间。
- 并签署知情同意书。
排除标准：
- 雌激素依赖性癌症病史，不明原因的阴道流血。
- 卵巢囊肿。
- 怀孕禁忌症。
- 雌激素过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口服激素
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从周期的第二天开始直到第 7 天每天 2 毫克雌二醇。从周期的第 8 天开始直到第 10 天每天 4 毫克雌二醇。
从周期的第 11 天开始到第 16 天，每天服用 6 毫克雌二醇。
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实验性的：透皮激素
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从第 2 天到第 6 天，每 48 小时 1 片 75 微克雌二醇半肉酸盐。
从第 6 天到第 12 天，每 48 小时服用两片 75 微克雌二醇半肉酸盐。
从第 12 天到第 16 天，每 48 小时服用 3 片 75 微克雌二醇半肉酸盐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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日间差异意味着子宫内膜启动达到7毫米。
大体时间：11-16天
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11-16天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生化妊娠率
大体时间：26-30天
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要计算生化妊娠率，我们将生化妊娠数除以胚胎移植数再乘以100。
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26-30天
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患者对推荐治疗的依从性。
大体时间：1-16天
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1-16天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月7日
首次发布 (估计)
2011年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月19日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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