Amorçage de l'endomètre pour le transfert d'embryons
19 septembre 2017 mis à jour par: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de deux protocoles différents d'amorçage de l'endomètre pour le transfert d'embryons.
Le but de cet essai est de comparer deux protocoles différents d'amorçage de l'endomètre
- les femmes qui reçoivent des œstrogènes oraux
- les femmes qui reçoivent des œstrogènes transdermiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 et 50 ans avec désir d'enfants et besoins de transfert d'embryons.
- Prolactine plasmatique inférieure à 30.
- Cavité utérine permettant la grossesse, indice de masse corporelle entre 20 et 30.
- Et consentement signé informer.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer oestro-dépendant, saignements vaginaux d'origine inconnue.
- Kyste de l'ovaire.
- Contre-indications à être enceinte.
- Allergie aux oestrogènes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Estrogènes oraux
|
2 mg d'estradiol tous les jours à partir du deuxième jour du cycle jusqu'au jour 7. 4 mg d'estradiol tous les jours à partir du 8e jour du cycle jusqu'au jour 10.
6 mg d'estradiol tous les jours du 11e jour du cycle jusqu'au 16e jour.
|
|
Expérimental: Estrogène transdermique
|
Un patch de 75 mcg d'hémimydrate d'estradiol toutes les 48 h du 2 au jour 6.
Deux patchs de 75 mcg d'hémimydrate d'estradiol toutes les 48 h du 6 au jour 12.
Trois patchs de 75 mcg d'hémimydrate d'estradiol toutes les 48 h du 12 au jour 16.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence entre les moyennes de jour dans l'amorçage de l'endomètre pour atteindre 7 mm.
Délai: 11-16 jours
|
11-16 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse biochimique
Délai: 26-30 jours
|
Pour calculer le taux de grossesse biochimique, nous allons diviser le nombre de grossesses biochimiques par le nombre de transferts embryonnaires et multiplier par 100.
|
26-30 jours
|
|
L'adhésion du patient au traitement recommandé.
Délai: 1-16 jours
|
1-16 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2011
Première publication (Estimation)
8 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREP-PREPENDO-2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .