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Priming endometrial para transferência de embriões

19 de setembro de 2017 atualizado por: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

Um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia e a segurança de dois protocolos diferentes de preparação endometrial para transferência de embriões.

O objetivo deste estudo é comparar dois protocolos diferentes de priming endometrial

  • mulheres que recebem estrogênios orais
  • mulheres que recebem estrogênios transdérmicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 18-50 anos com desejo de filhos e necessidade de transferência de embriões.
  • Prolactina plasmática menor que 30.
  • Cavidade uterina que permite a gravidez, índice de massa corporal entre 20-30.
  • E consentimento assinado informar.

Critério de exclusão:

  • História de câncer dependente de estrogênio, sangramento vaginal de origem desconhecida.
  • Cisto no ovário.
  • Contra-indicações para estar grávida.
  • Alergia ao estrogênio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estrogênio oral
Medicamento: Estrogênio oral
2 mg de estradiol todos os dias a partir do segundo dia do ciclo até o dia 7. 4 mg de estradiol todos os dias a partir do 8º dia do ciclo até o dia 10. 6 mg de estradiol todos os dias a partir do 11º dia do ciclo até o 16º dia.
Experimental: Estrogênio transdérmico
Medicamento: Estrogênio transdérmico
Um adesivo de 75 mcg de hemimidrato de estradiol a cada 48 horas do dia 2 ao dia 6. Dois adesivos de 75 mcg de hemimidrato de estradiol a cada 48 horas, do 6º ao 12º dia. Três adesivos de 75 mcg de hemimidrato de estradiol a cada 48 horas, do dia 12 ao dia 16.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre as médias diárias no priming endometrial para atingir 7 mm.
Prazo: 11-16 dias
11-16 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa bioquímica de gravidez
Prazo: 26-30 dias
Para calcular a taxa de gravidez bioquímica, vamos dividir o número de gravidez bioquímica pelo número de transferência embrionária e multiplicar por 100.
26-30 dias
A adesão do paciente ao tratamento recomendado.
Prazo: 1-16 dias
1-16 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Parc de Salut Mar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UREP-PREPENDO-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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