Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie endometrium do transferu zarodków

19 września 2017 zaktualizowane przez: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych protokołów przygotowania endometrium do transferu zarodków.

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych protokołów pierwotnej endometrium

  • kobiet otrzymujących doustne estrogeny
  • kobiet otrzymujących przezskórne estrogeny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital Del Mar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-50 lat pragnące dzieci i potrzebujące transferu zarodków.
  • Prolaktyna w osoczu poniżej 30.
  • Jama macicy umożliwiająca ciążę, wskaźnik masy ciała 20-30.
  • I podpisana zgoda informuje.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka estrogenozależnego, krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia.
  • Torbiel jajnika.
  • Przeciwwskazania do ciąży.
  • Alergia na estrogeny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strogen doustny
2 mg estradiolu codziennie począwszy od drugiego dnia cyklu do dnia 7. 4 mg estradiolu codziennie począwszy od dnia 8 cyklu do dnia 10. 6 mg estradiolu codziennie od 11 dnia cyklu do 16 dnia.
Eksperymentalny: Strogen przezskórny
Jeden plaster 75 mcg hemimydranu estradiolu co 48 godzin od 2 do 6 dnia. Dwa plastry po 75 mcg hemimydranu estradiolu co 48 godzin od 6 do 12 dnia. Trzy plastry po 75 mcg hemimydranu estradiolu co 48 godzin od 12 do 16 dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między średnimi dziennymi w primingu endometrium do osiągnięcia 7 mm.
Ramy czasowe: 11-16 dni
11-16 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 26-30 dni
Aby obliczyć wskaźnik ciąż biochemicznych, podzielimy liczbę ciąż biochemicznych przez liczbę przeniesień zarodkowych i pomnożymy przez 100.
26-30 dni
Przestrzeganie przez pacjenta zaleconego leczenia.
Ramy czasowe: 1-16 dni
1-16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREP-PREPENDO-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strogen doustny

Subskrybuj