- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01430650
Przygotowanie endometrium do transferu zarodków
19 września 2017 zaktualizowane przez: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych protokołów przygotowania endometrium do transferu zarodków.
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych protokołów pierwotnej endometrium
- kobiet otrzymujących doustne estrogeny
- kobiet otrzymujących przezskórne estrogeny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-50 lat pragnące dzieci i potrzebujące transferu zarodków.
- Prolaktyna w osoczu poniżej 30.
- Jama macicy umożliwiająca ciążę, wskaźnik masy ciała 20-30.
- I podpisana zgoda informuje.
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka estrogenozależnego, krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia.
- Torbiel jajnika.
- Przeciwwskazania do ciąży.
- Alergia na estrogeny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strogen doustny
|
2 mg estradiolu codziennie począwszy od drugiego dnia cyklu do dnia 7. 4 mg estradiolu codziennie począwszy od dnia 8 cyklu do dnia 10.
6 mg estradiolu codziennie od 11 dnia cyklu do 16 dnia.
|
|
Eksperymentalny: Strogen przezskórny
|
Jeden plaster 75 mcg hemimydranu estradiolu co 48 godzin od 2 do 6 dnia.
Dwa plastry po 75 mcg hemimydranu estradiolu co 48 godzin od 6 do 12 dnia.
Trzy plastry po 75 mcg hemimydranu estradiolu co 48 godzin od 12 do 16 dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między średnimi dziennymi w primingu endometrium do osiągnięcia 7 mm.
Ramy czasowe: 11-16 dni
|
11-16 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 26-30 dni
|
Aby obliczyć wskaźnik ciąż biochemicznych, podzielimy liczbę ciąż biochemicznych przez liczbę przeniesień zarodkowych i pomnożymy przez 100.
|
26-30 dni
|
|
Przestrzeganie przez pacjenta zaleconego leczenia.
Ramy czasowe: 1-16 dni
|
1-16 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UREP-PREPENDO-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strogen doustny
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
McMaster UniversityZakończony