Подготовка эндометрия для переноса эмбрионов
19 сентября 2017 г. обновлено: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
Рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности и безопасности двух различных протоколов праймирования эндометрия для переноса эмбрионов.
Целью этого исследования является сравнение двух различных протоколов праймирования эндометрия.
- женщины, получающие пероральные эстрогены
- женщины, получающие трансдермальные эстрогены
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 50 лет, желающие иметь детей и нуждающиеся в переносе эмбрионов.
- Пролактин плазмы менее 30.
- Полость матки, позволяющая забеременеть, индекс массы тела 20-30.
- И подписал согласие сообщить.
Критерий исключения:
- В анамнезе эстрогензависимый рак, вагинальные кровотечения неизвестного происхождения.
- Киста яичника.
- Противопоказания к беременности.
- Аллергия на эстроген.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оральный строген
|
2 мг эстрадиола каждый день, начиная со второго дня цикла до 7-го дня. 4 мг эстрадиола каждый день, начиная с 8-го дня цикла до 10-го дня.
6 мг эстрадиола каждый день, начиная с 11-го дня цикла до 16-го дня.
|
|
Экспериментальный: Трансдермальный строген
|
Один пластырь 75 мкг гемимидрата эстрадиола каждые 48 часов со 2-го по 6-й день.
Два пластыря по 75 мкг эстрадиола гемимидрата каждые 48 часов с 6 по 12 день.
Три пластыря по 75 мкг эстрадиола гемимидрата каждые 48 часов с 12 по 16 день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между дневными средствами в праймировании эндометрия до достижения 7 мм.
Временное ограничение: 11-16 дней
|
11-16 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимический показатель беременности
Временное ограничение: 26-30 дней
|
Для расчета частоты биохимических беременностей мы разделим количество биохимических беременностей на количество эмбриональных переносов и умножим на 100.
|
26-30 дней
|
|
Приверженность пациента к рекомендованному лечению.
Временное ограничение: 1-16 дней
|
1-16 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREP-PREPENDO-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .