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Priming endometriale per il trasferimento di embrioni

19 settembre 2017 aggiornato da: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

Uno studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di due diversi protocolli di priming endometriale per il trasferimento di embrioni.

Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi protocolli di priming endometriale

  • donne che ricevono estrogeni orali
  • donne che ricevono estrogeni transdermici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra i 18 ei 50 anni con desiderio di figli e necessità di trasferimento di embrioni.
  • Prolattina plasmatica inferiore a 30.
  • Cavità uterina che consente la gravidanza, indice di massa corporea tra 20-30.
  • E il consenso firmato informa.

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro estrogeno-dipendente, sanguinamento vaginale di origine sconosciuta.
  • Cisti ovarica.
  • Controindicazioni alla gravidanza.
  • Allergia agli estrogeni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strogeno orale
Droga: Strogeno orale
2 mg di estradiolo ogni giorno a partire dal secondo giorno del ciclo fino al giorno 7. 4 mg di estradiolo ogni giorno a partire dall'8° giorno del ciclo fino al giorno 10. 6 mg di estradiolo ogni giorno dall'11° giorno del ciclo fino al 16° giorno.
Sperimentale: Strogene transdermico
Droga: Strogene transdermico
Un cerotto da 75 mcg di estradiolo emimidrato ogni 48 ore dal giorno 2 al giorno 6. Due cerotti da 75 mcg di estradiolo emimidrato ogni 48 ore dal giorno 6 al giorno 12. Tre cerotti da 75 mcg di estradiolo emimidrato ogni 48 ore dal giorno 12 al giorno 16.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra i giorni significa in priming endometriale per raggiungere 7 mm.
Lasso di tempo: 11-16 giorni
11-16 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza biochimica
Lasso di tempo: 26-30 giorni
Per calcolare il tasso di gravidanza biochimica, divideremo il numero di gravidanze biochimiche per il numero di transfert embrionali e moltiplicheremo per 100.
26-30 giorni
L'adesione del paziente al trattamento raccomandato.
Lasso di tempo: 1-16 giorni
1-16 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UREP-PREPENDO-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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