Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun limakalvon esikäsittely alkionsiirtoa varten

tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

Satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on arvioida kahden erilaisen kohdun limakalvon esikäsittelyn tehokkuutta ja turvallisuutta alkionsiirtoa varten.

Tämän kokeen tarkoituksena on vertailla kahta erilaista kohdun limakalvon esikäsittelyprotokollaa

  • naiset, jotka saavat suun kautta estrogeenia
  • naiset, jotka saavat transdermaalisia estrogeeneja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat naiset, jotka haluavat lapsia ja tarvitsevat alkionsiirtoa.
  • Plasman prolaktiini alle 30.
  • Raskauden mahdollistava kohtuontelo, painoindeksi välillä 20-30.
  • Ja allekirjoitettu suostumus ilmoittaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi estrogeeniriippuvainen syöpä, tuntematon alkuperä emättimen verenvuoto.
  • Munasarjakysta.
  • Vasta-aiheet raskaaksi tulemiselle.
  • Estrogeeni allergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oraalinen strogeeni
Lääke: Oraalinen strogeeni
2 mg estradiolia joka päivä alkaen syklin toisesta päivästä päivään 7 asti. 4 mg estradiolia joka päivä alkaen syklin 8. päivästä päivään 10 asti. 6 mg estradiolia joka päivä syklin 11. päivästä alkaen 16. päivään.
Kokeellinen: Transdermaalinen strogeeni
Lääke: Transdermaalinen strogeeni
Yksi laastari, joka sisältää 75 mikrogrammaa estradiolihemimydraattia 48 tunnin välein 2.–6. Kaksi 75 mikrogramman estradiolihemimydraattilaastaria 48 tunnin välein klo 6–12. Kolme 75 mikrogramman estradiolihemimydraattia 48 tunnin välein klo 12–16.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivän välinen ero tarkoittaa kohdun limakalvon esikäsittelyssä 7 mm:n saavuttamiseksi.
Aikaikkuna: 11-16 päivää
11-16 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 26-30 päivää
Biokemiallisen raskausasteen laskemiseksi jaamme biokemiallisen raskauden määrän alkionsiirtojen lukumäärään ja kerromme 100:lla.
26-30 päivää
Potilaan noudattaminen suositeltua hoitoa.
Aikaikkuna: 1-16 päivää
1-16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UREP-PREPENDO-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oraalinen strogeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa