Endometriumpriming voor embryotransfer
19 september 2017 bijgewerkt door: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
Een gerandomiseerde controleproef om de werkzaamheid en veiligheid van twee verschillende protocollen voor endometriumpriming voor embryotransfer te evalueren.
Het doel van deze proef is het vergelijken van twee verschillende protocollen voor het primen van het endometrium
- vrouwen die orale oestrogenen krijgen
- vrouwen die transdermale oestrogenen krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 18-50 jaar oud met kinderwens en behoefte aan embryotransfer.
- Plasma prolactine minder dan 30.
- Baarmoederholte die zwangerschap mogelijk maakt, body mass index tussen 20-30.
- En ondertekende toestemming informeren.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van oestrogeenafhankelijke kanker, onbekende oorsprong vaginale bloedingen.
- Ovariële cyste.
- Contra-indicaties om zwanger te zijn.
- Oestrogeen allergie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oraal strogeen
|
2 mg oestradiol elke dag vanaf de tweede dag van de cyclus tot dag 7. 4 mg oestradiol elke dag vanaf de 8e dag van de cyclus tot dag 10.
6 mg oestradiol elke dag vanaf de 11e dag van de cyclus tot dag 16.
|
|
Experimenteel: Transdermaal strogeen
|
Eén pleister van 75 mcg oestradiolhemimidraat elke 48 uur van 2 tot dag 6.
Twee pleisters van 75 mcg oestradiolhemimidraat elke 48 uur van 6 tot dag 12.
Drie pleisters van 75 mcg oestradiolhemimidraat elke 48 uur van 12 tot dag 16.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen daggemiddelden in endometriumpriming om 7 mm te bereiken.
Tijdsspanne: 11-16 dagen
|
11-16 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 26-30 dagen
|
Om het biochemische zwangerschapspercentage te berekenen, delen we het aantal biochemische zwangerschappen door het aantal embryotransfers en vermenigvuldigen dit met 100.
|
26-30 dagen
|
|
De therapietrouw van de patiënt bij de aanbevolen behandeling.
Tijdsspanne: 1-16 dagen
|
1-16 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UREP-PREPENDO-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .