Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriepriming til embryooverførsel

19. september 2017 opdateret af: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

Et randomiseret kontrolforsøg til evaluering af effektivitet og sikkerhed af to forskellige protokoller for endometriepriming til embryooverførsel.

Formålet med dette forsøg er at sammenligne to forskellige endometrie-priming-protokoller

  • kvinder, der får orale østrogener
  • kvinder, der får transdermale østrogener

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Del Mar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18-50 år med ønske om børn og behov for embryooverførsel.
  • Plasmaprolaktin mindre end 30.
  • Livmoderhule, der tillader graviditet, body mass index mellem 20-30.
  • Og underskrevet samtykke informere.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med østrogenafhængig cancer, ukendt oprindelse vaginal blødning.
  • Ovariecyste.
  • Kontraindikationer for at være gravid.
  • Østrogen allergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral strogen
2 mg østradiol hver dag fra den anden dag i cyklussen indtil dag 7. 4 mg østradiol hver dag fra den 8. dag i cyklussen indtil dag 10. 6 mg østradiol hver dag fra den 11. dag i cyklussen indtil dag 16.
Eksperimentel: Transdermalt strogen
Et plaster på 75 mcg estradiol hemimydrat hver 48. time fra 2. til dag 6. To plastre på 75 mcg estradiol hemimydrat hver 48. time fra 6. til dag 12. Tre plastre på 75 mcg estradiol hemimydrat hver 48. time fra 12. til dag 16.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel mellem dag betyder i endometriepriming for at opnå 7 mm.
Tidsramme: 11-16 dage
11-16 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk Graviditetsrate
Tidsramme: 26-30 dage
For at beregne den biokemiske graviditetsrate vil vi dividere antallet af biokemiske graviditeter i antallet af embryonær overførsel og gange med 100.
26-30 dage
Patientens overholdelse af den anbefalede behandling.
Tidsramme: 1-16 dage
1-16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREP-PREPENDO-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral strogen

3
Abonner