- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01430650
Endometriepriming til embryooverførsel
19. september 2017 opdateret af: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
Et randomiseret kontrolforsøg til evaluering af effektivitet og sikkerhed af to forskellige protokoller for endometriepriming til embryooverførsel.
Formålet med dette forsøg er at sammenligne to forskellige endometrie-priming-protokoller
- kvinder, der får orale østrogener
- kvinder, der får transdermale østrogener
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18-50 år med ønske om børn og behov for embryooverførsel.
- Plasmaprolaktin mindre end 30.
- Livmoderhule, der tillader graviditet, body mass index mellem 20-30.
- Og underskrevet samtykke informere.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med østrogenafhængig cancer, ukendt oprindelse vaginal blødning.
- Ovariecyste.
- Kontraindikationer for at være gravid.
- Østrogen allergi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Oral strogen
|
2 mg østradiol hver dag fra den anden dag i cyklussen indtil dag 7. 4 mg østradiol hver dag fra den 8. dag i cyklussen indtil dag 10.
6 mg østradiol hver dag fra den 11. dag i cyklussen indtil dag 16.
|
Eksperimentel: Transdermalt strogen
|
Et plaster på 75 mcg estradiol hemimydrat hver 48. time fra 2. til dag 6.
To plastre på 75 mcg estradiol hemimydrat hver 48. time fra 6. til dag 12.
Tre plastre på 75 mcg estradiol hemimydrat hver 48. time fra 12. til dag 16.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskel mellem dag betyder i endometriepriming for at opnå 7 mm.
Tidsramme: 11-16 dage
|
11-16 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokemisk Graviditetsrate
Tidsramme: 26-30 dage
|
For at beregne den biokemiske graviditetsrate vil vi dividere antallet af biokemiske graviditeter i antallet af embryonær overførsel og gange med 100.
|
26-30 dage
|
Patientens overholdelse af den anbefalede behandling.
Tidsramme: 1-16 dage
|
1-16 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2011
Først opslået (Skøn)
8. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UREP-PREPENDO-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral strogen
-
Purdue UniversityAktiv, ikke rekrutterendePræ-diabetesForenede Stater
-
Pulmagen TherapeuticsAfsluttetAtopisk astmaDet Forenede Kongerige
-
EstetraICON Clinical ResearchAfsluttetVasomotoriske symptomer | Menopausale symptomerForenede Stater, Canada
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetTyndtarmsobstruktionEgypten
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of KielRekrutteringParkinsons sygdom | Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme | SukkerindtagTyskland
-
Universidad de AlmeriaTilmelding efter invitationFor tidlig fødsel | Neuroudviklingsforstyrrelser | Motoriske lidelser | Parenteral ernæring | SugeadfærdSpanien
-
WockhardtAfsluttet
-
German Institute of Human NutritionLudwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetDiabetes | Præ-diabetesTyskland
-
Ain Shams UniversityAfsluttetGastrointestinal motilitet og afføringsforholdEgypten