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Endometriumvorbereitung für den Embryotransfer

19. September 2017 aktualisiert von: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen Protokollen der Endometriumvorbereitung für den Embryotransfer.

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich zweier unterschiedlicher Endometrium-Priming-Protokolle

  • Frauen, die orale Östrogene erhalten
  • Frauen, die transdermale Östrogene erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 18 und 50 Jahren mit Kinderwunsch und Bedarf an Embryotransfer.
  • Plasma-Prolaktin unter 30.
  • Gebärmutterhöhle, die eine Schwangerschaft ermöglicht, Body-Mass-Index zwischen 20 und 30.
  • Und unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von östrogenabhängigem Krebs, vaginale Blutung unbekannter Ursache.
  • Eierstockzyste.
  • Kontraindikationen für eine Schwangerschaft.
  • Östrogenallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orales Strogen
Arzneimittel: Orales Strogen
2 mg Östradiol täglich ab dem zweiten Tag des Zyklus bis zum 7. Tag. 4 mg Östradiol täglich ab dem 8. Tag des Zyklus bis zum 10. Tag. 6 mg Östradiol täglich vom 11. Tag des Zyklus bis zum 16. Tag.
Experimental: Transdermales Strogen
Arzneimittel: Transdermales Strogen
Ein Pflaster mit 75 µg Östradiolhemimydrat alle 48 Stunden vom 2. bis zum 6. Tag. Zwei Pflaster mit 75 µg Östradiolhemimydrat alle 48 Stunden vom 6. bis zum 12. Tag. Drei Pflaster mit 75 µg Östradiolhemimydrat alle 48 Stunden vom 12. bis zum 16. Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied zwischen den Tagen bedeutet, dass bei der Vorbereitung des Endometriums 7 mm erreicht werden sollen.
Zeitfenster: 11-16 Tage
11-16 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 26-30 Tage
Um die biochemische Schwangerschaftsrate zu berechnen, teilen wir die Anzahl der biochemischen Schwangerschaften durch die Anzahl der Embryonenübertragungen und multiplizieren sie mit 100.
26-30 Tage
Die Einhaltung der empfohlenen Behandlung durch den Patienten.
Zeitfenster: 1-16 Tage
1-16 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREP-PREPENDO-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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