Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Priming endometria pro přenos embrya

19. září 2017 aktualizováno: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

Randomizovaná kontrolní studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti dvou různých protokolů primární percepce endometria pro přenos embrya.

Cílem této studie je porovnat dva různé protokoly primární percepce endometria

  • ženy, které dostávají perorální estrogeny
  • ženy, které dostávají transdermální estrogeny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-50 let s touhou po dětech a potřebou embryotransferu.
  • Plazmatický prolaktin nižší než 30.
  • Dutina děložní, která umožňuje těhotenství, index tělesné hmotnosti mezi 20-30.
  • A podepsaný souhlas informuje.

Kritéria vyloučení:

  • Historie rakoviny závislé na estrogenu, vaginální krvácení neznámého původu.
  • Ovariální cysta.
  • Kontraindikace být těhotná.
  • Alergie na estrogen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální strogen
Lék: Orální strogen
2 mg estradiolu každý den od druhého dne cyklu do 7. dne. 4 mg estradiolu každý den od 8. dne cyklu do 10. dne. 6 mg estradiolu každý den od 11. dne cyklu do 16. dne.
Experimentální: Transdermální estrogen
Lék: Transdermální estrogen
Jedna náplast 75 mcg hemimydrát estradiolu každých 48 hodin od 2. do 6. dne. Dvě náplasti po 75 mcg hemimydrát estradiolu každých 48 hodin od 6. do 12. dne. Tři náplasti po 75 mcg hemimydrát estradiolu každých 48 hodin od 12. do 16. dne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi denními průměry v primingu endometria k dosažení 7 mm.
Časové okno: 11-16 dní
11-16 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemická míra těhotenství
Časové okno: 26-30 dní
Abychom vypočítali míru biochemického těhotenství, rozdělíme počet biochemických těhotenství na počet embryonálních přenosů a vynásobíme 100.
26-30 dní
Pacientovo dodržování doporučené léčby.
Časové okno: 1-16 dní
1-16 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UREP-PREPENDO-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální strogen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit