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Cebado endometrial para transferencia de embriones

19 de septiembre de 2017 actualizado por: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

Un ensayo de control aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de dos protocolos diferentes de cebado endometrial para la transferencia de embriones.

El objetivo de este ensayo es comparar dos protocolos diferentes de cebado endometrial

  • mujeres que reciben estrógenos orales
  • mujeres que reciben estrógenos transdérmicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital del Mar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre 18-50 años con deseo de hijos y necesidades de transferencia de embriones.
  • Prolactina plasmática inferior a 30.
  • Cavidad uterina que permita el embarazo, índice de masa corporal entre 20-30.
  • Y consentimiento informado informado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cáncer dependiente de estrógenos, sangrado vaginal de origen desconocido.
  • Quiste de ovario.
  • Contraindicaciones para estar embarazada.
  • Alergia a los estrógenos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrógenos orales
Droga: Estrógenos orales
2 mg de estradiol todos los días comenzando el segundo día del ciclo hasta el día 7. 4 mg de estradiol todos los días comenzando el día 8 del ciclo hasta el día 10. 6 mg de estradiol todos los días a partir del día 11 del ciclo hasta el día 16.
Experimental: Estrógeno transdérmico
Droga: Estrógeno transdérmico
Un parche de 75 mcg de hemimidrato de estradiol cada 48 h del día 2 al 6. Dos parches de 75 mcg de hemimidrato de estradiol cada 48 h desde el día 6 hasta el día 12. Tres parches de 75 mcg de hemimidrato de estradiol cada 48 h desde el día 12 al 16.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre las medias de los días en el cebado endometrial para lograr 7 mm.
Periodo de tiempo: 11-16 días
11-16 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa bioquímica de embarazo
Periodo de tiempo: 26-30 días
Para calcular la tasa de embarazo bioquímico, dividiremos el número de embarazo bioquímico por el número de transferencia embrionaria y lo multiplicaremos por 100.
26-30 días
La adherencia del paciente al tratamiento recomendado.
Periodo de tiempo: 1-16 días
1-16 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Parc de Salut Mar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UREP-PREPENDO-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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