Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriepriming for embryooverføring

19. september 2017 oppdatert av: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

En randomisert kontrollforsøk for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til to forskjellige protokoller for endometriepriming for embryooverføring.

Målet med denne studien er å sammenligne to forskjellige endometrieprimingprotokoller

  • kvinner som får orale østrogener
  • kvinner som får transdermale østrogener

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18-50 år med ønske om barn og behov for embryooverføring.
  • Plasmaprolaktin mindre enn 30.
  • Livmorhulen som tillater graviditet, kroppsmasseindeks mellom 20-30.
  • Og signert samtykke informere.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med østrogenavhengig kreft, ukjent opprinnelse vaginal blødning.
  • Ovariecyste.
  • Kontraindikasjoner for å være gravid.
  • Østrogenallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral strogen
Legemiddel: Oral strogen
2 mg østradiol hver dag fra andre dag i syklusen til dag 7. 4 mg østradiol hver dag fra og med 8. dag i syklusen til dag 10. 6 mg østradiol hver dag fra 11. dag i syklusen til dag 16.
Eksperimentell: Transdermalt strogen
Legemiddel: Transdermalt strogen
Ett plaster på 75 mcg østradiol hemimydrat hver 48. time fra 2. til dag 6. To plastre med 75 mcg østradiol hemimydrat hver 48. time fra 6. til dag 12. Tre plaster på 75 mcg østradiol hemimydrat hver 48. time fra 12 til dag 16.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Differanse mellom dag betyr i endometrial priming for å oppnå 7 mm.
Tidsramme: 11-16 dager
11-16 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 26-30 dager
For å beregne den biokjemiske graviditetsraten vil vi dele antall biokjemiske graviditeter i antall embryonære overføringer og gange med 100.
26-30 dager
Pasientens overholdelse av anbefalt behandling.
Tidsramme: 1-16 dager
1-16 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UREP-PREPENDO-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral strogen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere