Endometriepriming för embryoöverföring
19 september 2017 uppdaterad av: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
En randomiserad kontrollstudie för att utvärdera effektivitet och säkerhet för två olika protokoll för endometriepriming för embryoöverföring.
Syftet med denna studie är att jämföra två olika endometrieprimingprotokoll
- kvinnor som får orala östrogener
- kvinnor som får transdermala östrogener
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18-50 år med önskan om barn och behov av embryoöverföring.
- Plasmaprolaktin mindre än 30.
- Livmoderhåla som tillåter graviditet, body mass index mellan 20-30.
- Och undertecknat samtycke informera.
Exklusions kriterier:
- Historik av östrogenberoende cancer, okänd vaginal blödning.
- Cystor på äggstockarna.
- Kontraindikationer för att vara gravid.
- Östrogenallergi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oralt strogen
|
2 mg östradiol varje dag med början på cykelns andra dag fram till dag 7. 4 mg östradiol varje dag med början på cykelns 8:e dag till dag 10.
6 mg östradiol varje dag från och med 11:e cykeldagen till dag 16.
|
|
Experimentell: Transdermalt strogen
|
Ett plåster på 75 mcg östradiolhemimydrat var 48:e timme från 2 till dag 6.
Två plåster på 75 mcg estradiol hemimydrat var 48:e timme från 6 till dag 12.
Tre plåster med 75 mcg estradiol hemimydrat var 48:e timme från 12 till dag 16.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan dag betyder i endometriepriming för att uppnå 7 mm.
Tidsram: 11-16 dagar
|
11-16 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 26-30 dagar
|
För att beräkna den biokemiska graviditetsfrekvensen kommer vi att dela antalet biokemiska graviditeter i antalet embryonära överföringar och multiplicera med 100.
|
26-30 dagar
|
|
Patientens följsamhet till den rekommenderade behandlingen.
Tidsram: 1-16 dagar
|
1-16 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2011
Första postat (Uppskatta)
8 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UREP-PREPENDO-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .