배아 이식을 위한 자궁내막 프라이밍
2017년 9월 19일 업데이트: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
배아 이식을 위한 자궁내막 프라이밍의 두 가지 다른 프로토콜의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
이 시험의 목적은 두 가지 다른 자궁내막 프라이밍 프로토콜을 비교하는 것입니다.
- 구강 에스트로겐을 받는 여성
- 경피 에스트로겐을 받는 여성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산을 원하고 배아 이식이 필요한 18-50세 여성.
- 혈장 프로락틴 30 미만.
- 임신이 가능한 자궁강, 체질량지수 20~30.
- 그리고 서명된 동의 정보를 제공합니다.
제외 기준:
- 에스트로겐 의존성 암 병력, 원인 불명의 질 출혈.
- 난소 낭종.
- 임신 금기.
- 에스트로겐 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 스트로겐
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주기의 둘째 날부터 7일까지 매일 2mg의 에스트라디올. 주기의 8일부터 10일까지 매일 4mg의 에스트라디올.
주기의 11일째부터 16일째까지 매일 6mg의 에스트라디올.
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실험적: 경피 스트로겐
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2일부터 6일까지 48시간마다 에스트라디올 헤미미드레이트 75mcg 패치 1개.
6일부터 12일까지 48시간마다 estradiol hemimydrate 75mcg 패치 2개.
12일부터 16일까지 48시간마다 에스트라디올 헤미미드레이트 75mcg 패치 3개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일 사이의 차이는 자궁내막 프라이밍에서 7mm를 달성하는 것을 의미합니다.
기간: 11-16일
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11-16일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 임신율
기간: 26-30일
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생화학적 임신율을 계산하려면 생화학적 임신 수를 배아 전이 수로 나누고 100을 곱합니다.
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26-30일
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권장 치료에 대한 환자의 순응도.
기간: 1-16일
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1-16일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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