Endometrium alapozás az embriótranszferhez
2017. szeptember 19. frissítette: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
Véletlenszerű kontrollvizsgálat az embriótranszferhez használt endometrium priming két különböző protokollja hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére.
A kísérlet célja két különböző méhnyálkahártya-feltöltési protokoll összehasonlítása
- orális ösztrogént kapó nők
- transzdermális ösztrogént kapó nők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti nők gyermekvállalásra és embrióátültetésre.
- A plazma prolaktin kevesebb, mint 30.
- A terhességet lehetővé tevő méhüreg, a testtömegindex 20-30 között.
- És az aláírt beleegyezés tájékoztatja.
Kizárási kritériumok:
- Ösztrogénfüggő rák anamnézisében, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
- Petefészek ciszta.
- Ellenjavallatok a terhességhez.
- Ösztrogén allergia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális strogén
|
2 mg ösztradiol minden nap a ciklus második napjától a 7. napig. 4 mg ösztradiol minden nap a ciklus 8. napjától a 10. napig.
6 mg ösztradiol minden nap a ciklus 11. napjától a 16. napig.
|
|
Kísérleti: Transzdermális strogén
|
Egy tapasz 75 mikrogramm ösztradiol-hemimidrátot 48 óránként a 2. és a 6. nap között.
Két tapasz 75 mikrogramm ösztradiol-hemimidrátot 48 óránként 6 és 12 nap között.
Három tapasz 75 mcg ösztradiol-hemimidrát 48 óránként 12 és 16 nap között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nappali különbség a méhnyálkahártya alapozását jelenti 7 mm eléréséhez.
Időkeret: 11-16 nap
|
11-16 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai terhességi arány
Időkeret: 26-30 nap
|
A biokémiai terhességi arány kiszámításához elosztjuk a biokémiai terhesség számát az embrionális transzferek számával, és megszorozzuk 100-zal.
|
26-30 nap
|
|
A beteg betartása az ajánlott kezeléshez.
Időkeret: 1-16 nap
|
1-16 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UREP-PREPENDO-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .