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胚移植のための子宮内膜プライミング

2017年9月19日 更新者：Miguel Angel Checa、Parc de Salut Mar

胚移植のための子宮内膜プライミングの 2 つの異なるプロトコールの有効性と安全性を評価するためのランダム化対照試験。

この試験の目的は、2 つの異なる子宮内膜プライミングプロトコルを比較することです。

  • 経口エストロゲンを投与されている女性
  • 経皮エストロゲンを投与される女性

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子どもを望んでおり、胚移植の必要がある18～50歳の女性。
  • 血漿プロラクチンが30未満。
  • 妊娠可能な子宮腔、BMIが20〜30。
  • そして署名された同意書が伝えられます。

除外基準:

  • エストロゲン依存性癌の病歴、原因不明の性器出血。
  • 卵巣嚢腫。
  • 妊娠中の禁忌。
  • エストロゲンアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経口ストロゲン
薬：経口ストロゲン
サイクルの 2 日目から 7 日目まで毎日 2 mg のエストラジオール。サイクルの 8 日目から 10 日目まで毎日 4 mg のエストラジオール。 サイクルの11日目から16日目まで毎日エストラジオール6mg。
実験的：経皮ストロゲン
薬：経皮ストロゲン
2 日目から 6 日目まで 48 時間ごとに 75 mcg のエストラジオール ヘミミドレートの 1 パッチ。 6日目から12日目まで48時間ごとに75μgのエストラジオールヘミミドレートの2つのパッチ。 12日目から16日目まで48時間ごとに75μgのエストラジオールヘミミドレートを3パッチ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
日の差は、7 mmに達するまでの子宮内膜のプライミングを意味します。
時間枠：11～16日
11～16日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的妊娠率
時間枠：26～30日
生化学的妊娠率を計算するには、生化学的妊娠数を胚移植数で割り、100を掛けます。
26～30日
推奨された治療に対する患者の遵守。
時間枠：1～16日
1～16日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Parc de Salut Mar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UREP-PREPENDO-2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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