马里巴马科的孕妇流感疫苗试验

纳入标准：

1. 妊娠晚期的妇女（根据末次月经、超声波或子宫高度确定的胎龄≥ 28 周）。
2. 受试者能够理解并遵守计划的研究程序。
3. 在开始任何研究程序之前，受试者已提供书面知情同意书。
4. 受试者打算在她的新生儿 6 个月大之前居住在研究区域。

排除标准：

1. 已有女性参与或已经参与这项研究的家庭成员
2. 先前接种流感或脑膜炎球菌疫苗后出现严重反应的历史
3. 吉兰-巴利综合征的历史
4. 已知对鸡蛋、鸡蛋蛋白、乳胶、白喉类毒素或 Vaxigrip 和 Menactra 的任何其他成分过敏或过敏
5. 根据研究者的判断，已知的慢性疾病可能会影响研究疫苗的评估或使受试者处于危险之中
6. 已知患有人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎的活动性感染
7. 持续妊娠的以下任何并发症：早产（宫颈改变）、胎盘早剥、胎膜早破、已知的主要先天性异常或先兆子痫。
8. 接种疫苗后 72 小时内出现急性疾病和/或口腔温度大于或等于 37.8 摄氏度（这可能会导致疫苗接种暂时延迟）
9. 在本研究中接种疫苗前 2 周内（对于灭活疫苗）或 4 周内（对于活疫苗和脑膜炎球菌 A 型结合疫苗 (MenAfriVac)）接受过任何其他疫苗，破伤风类毒素除外
10. 打算在分娩后 40 天内离开研究区域的女性
11. 在研究疫苗接种前 30 天内收到免疫球蛋白和/或任何血液制品
12. 在给予研究疫苗（包括全身性皮质类固醇，例如 强的松或等效物 > 0.5 mg/kg/天；允许局部和吸入类固醇）
13. 研究者认为可能损害参与者健康或遵守研究程序或干扰研究疫苗评估的任何情况