Proef met moedergriepvaccin in Bamako, Mali

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap (≥ 28 weken zwangerschapsduur op basis van laatste menstruatie, echo of baarmoederhoogte).
2. De proefpersoon is in staat geplande studieprocedures te begrijpen en na te leven.
3. De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voorafgaand aan de start van enige studieprocedure.
4. De proefpersoon is van plan in het onderzoeksgebied te blijven totdat haar pasgeboren baby 6 maanden oud is.

Uitsluitingscriteria:

1. Lid van een huishouden dat al een vrouw heeft die deelneemt of heeft deelgenomen aan dit onderzoek
2. Geschiedenis van ernstige reacties na eerdere immunisatie met griep- of meningokokkenvaccins
3. Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom
4. Bekende allergie of overgevoeligheid voor eieren, ei-eiwitten, latex, difterietoxoïd of andere bestanddelen van Vaxigrip en Menactra
5. Bekende chronische medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de evaluatie van het studievaccin in gevaar kan brengen of de proefpersoon in gevaar kan brengen
6. Bekende actieve infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B of hepatitis C
7. Een van de volgende complicaties bij de doorgaande zwangerschap: vroeggeboorte (met cervicale verandering), placenta-abruptie, voortijdige breuk van de vliezen, bekende ernstige aangeboren afwijking of pre-eclampsie.
8. Acute ziekte en/of een orale temperatuur hoger dan of gelijk aan 37,8 graden C, binnen 72 uur na vaccinatie (dit kan leiden tot een tijdelijke vertraging van de vaccinatie)
9. Ontvangst van een ander vaccin, met uitzondering van tetanustoxoïd, binnen 2 weken (voor geïnactiveerde vaccins) of 4 weken (voor levende vaccins en meningokokken-A-conjugaatvaccin (MenAfriVac)) voorafgaand aan de vaccinatie in deze studie
10. Vrouw die van plan is om gedurende 40 dagen na de bevalling buiten het studiegebied te reizen
11. Ontvangst van immunoglobulinen en/of bloedproducten binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van studievaccins
12. Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende middelen binnen 90 dagen voorafgaand aan toediening van onderzoeksvaccins (inclusief systemische corticosteroïden, b.v. prednison of equivalent > 0,5 mg/kg/dag; topische en geïnhaleerde steroïden zijn toegestaan)
13. Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker het welzijn van de deelnemer of de naleving van de studieprocedures in gevaar kan brengen of de evaluatie van de studievaccins kan verstoren