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测量抑郁症和注意力缺陷多动障碍药物治疗的依从性

2017年4月18日更新者：Wake Forest University Health Sciences

衡量大学生人群对抑郁症和多动症的标准护理药物的依从性

依从性差是许多医学领域治疗失败的常见原因，也可能影响常见的精神科治疗。本研究小组的成员已经有效地使用药物事件监测系统 (MEMS®) 帽来客观地监测皮肤病患者的依从性，并表明它们提供了比自我报告、药丸计数或血清更准确的依从性行为衡量标准药物浓度。本研究将使用 MEMS® 帽来测量来自学生诊所人群的 10 名抑郁症患者和 10 名注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 患者的依从性。目的是展示 MEMS® 帽在衡量精神病治疗依从性方面的有用性，并收集抑郁症和 ADHD 患者对典型治疗方案的典型依从率数据。获得的数据将用于为未来的研究提供信息，这些研究使用干预措施来改善依从性行为并最终改善疾病结果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest University Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将招募 20 名男性和女性受试者，其中 10 名患有抑郁症，10 名患有 ADHD。受试者将从维克森林大学的学生健康诊所招募，因为我们计划评估患有抑郁症或多动症的典型大学生人群的依从性。

描述

纳入标准：

任何男性或女性，至少 18 岁，使用学生健康诊所，诊断为抑郁症或多动症。
受试者必须书面同意参与。

排除标准：

受试者未满 18 岁。
无法完成所有与研究相关的访视。
在参与研究时引入任何其他处方药。（不排除在研究前至少 4 周和整个研究期间服用稳定剂量的非研究相关处方药的患者。）
怀孕期间服用可能有害药物的女性患者必须采取可接受的避孕措施，否则她们将没有资格参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
沮丧来自维克森林大学学生健康诊所的十名被诊断为重度抑郁症的受试者正在接受 FDA 批准的抑郁症护理标准药物治疗。
多动症来自维克森林大学学生健康诊所的 10 名被诊断患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的受试者正在接受 FDA 批准的 ADHD 标准护理药物治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
坚持治疗抑郁症或多动症的标准药物大体时间：4周	将使用装有药物事件监测系统 (MEMS®) 盖的瓶子客观地测量抑郁症或 ADHD 标准护理药物的依从性，并将服用规定剂量的百分比作为结果报告。	4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

调查人员

首席研究员：Guy K Palmes, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月7日

首次发布 (估计)

2011年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月18日

最后验证

2015年12月1日