Medición de la adherencia a la medicación para la depresión y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
18 de abril de 2017 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Medición de la adherencia a la medicación estándar de atención para la depresión y el TDAH en una población de estudiantes universitarios
La adherencia deficiente es una razón común del fracaso del tratamiento en muchos campos de la medicina y probablemente también afecte a los tratamientos psiquiátricos comunes.
Los miembros del equipo del presente estudio han utilizado las tapas del Sistema de Monitoreo de Eventos de Medicamentos (MEMS®) de manera efectiva para monitorear objetivamente la adherencia en enfermedades de la piel y han demostrado que brindan una medida mucho más precisa del comportamiento de adherencia que los autoinformes, los recuentos de píldoras o el suero. concentraciones de drogas.
El presente estudio utilizará tapones MEMS® para medir la adherencia en 10 pacientes con depresión y 10 pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) de una población clínica de estudiantes.
Los objetivos serán mostrar la utilidad de los tapones MEMS® para medir la adherencia al tratamiento psiquiátrico y recopilar datos sobre las tasas típicas de adherencia para pacientes con depresión y TDAH en regímenes de tratamiento típicos.
Los datos obtenidos se utilizarán para informar estudios futuros que utilicen una intervención para mejorar el comportamiento de adherencia y, en última instancia, los resultados de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán veinte sujetos masculinos y femeninos, diez con depresión y diez con TDAH.
Los sujetos serán reclutados de la Clínica de Salud Estudiantil de la Universidad de Wake Forest, ya que planeamos evaluar la adherencia en una población típica de estudiantes universitarios con depresión o TDAH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier hombre o mujer, de al menos 18 años de edad, que utilice la Clínica de Salud Estudiantil, con un diagnóstico de depresión o TDAH.
- El consentimiento por escrito de participación debe ser dado por el sujeto.
Criterio de exclusión:
- El sujeto es menor de 18 años.
- Incapacidad para completar todas las visitas relacionadas con el estudio.
- Introducción de cualquier otro medicamento recetado mientras participaba en el estudio. (No se excluyen los pacientes que toman una dosis estable de medicamentos recetados no relacionados con el estudio durante al menos 4 semanas antes del estudio y durante todo el período del estudio).
- Las pacientes cuyos medicamentos pueden ser dañinos durante el embarazo deben tener un método anticonceptivo aceptable; de lo contrario, no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Depresión
Diez sujetos con diagnóstico de trastorno depresivo mayor de la Clínica de Salud Estudiantil de la Universidad de Wake Forest, que reciben tratamiento con medicamentos estándar de atención aprobados por la FDA para la depresión.
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TDAH
Diez sujetos con un diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) de la Clínica de Salud Estudiantil de la Universidad de Wake Forest, que reciben tratamiento con medicamentos estándar de atención aprobados por la FDA para su TDAH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación estándar de atención para la depresión o el TDAH
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La adherencia a la medicación estándar de atención para la depresión o el TDAH se medirá de manera objetiva usando un frasco equipado con una tapa del Sistema de Monitoreo de Eventos de Medicación (MEMS®) y el porcentaje de dosis prescritas tomadas se informará como resultado.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Trastorno Depresivo Mayor
- Hipercinesia
Otros números de identificación del estudio
- WFBMC-Psych-17564
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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