Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение приверженности лечению депрессии и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью

18 апреля 2017 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Измерение приверженности стандартному лечению депрессии и СДВГ у студентов колледжей

Плохая приверженность является распространенной причиной неэффективности лечения во многих областях медицины и, вероятно, также влияет на обычные психиатрические методы лечения. Члены настоящей исследовательской группы эффективно использовали колпачки Системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS®) для объективного мониторинга приверженности при кожных заболеваниях и показали, что они обеспечивают гораздо более точную оценку приверженности, чем самоотчеты, подсчет таблеток или анализ сыворотки. концентрации препарата. В настоящем исследовании будут использоваться колпачки MEMS® для измерения приверженности у 10 пациентов с депрессией и 10 пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) из студенческой поликлиники. Цель будет заключаться в том, чтобы показать полезность колпачков MEMS® для измерения приверженности психиатрическому лечению и собрать данные о типичных показателях приверженности пациентов с депрессией и СДВГ при использовании типичных схем лечения. Полученные данные будут использованы для информирования будущих исследований, в которых используются вмешательства для улучшения приверженности лечению и, в конечном итоге, исходов заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны двадцать мужчин и женщин, десять с депрессией и десять с СДВГ. Субъекты будут набраны из Студенческой медицинской клиники Университета Уэйк Форест, так как мы планируем оценить приверженность типичной популяции студентов колледжей с депрессией или СДВГ.

Описание

Критерии включения:

  • Любой мужчина или женщина в возрасте не моложе 18 лет, обращающийся в Студенческую поликлинику, с диагнозом депрессии или СДВГ.
  • Письменное согласие на участие должно быть дано субъектом.

Критерий исключения:

  • Субъекту меньше 18 лет.
  • Невозможность завершить все визиты, связанные с исследованием.
  • Введение любых других рецептурных препаратов во время участия в исследовании. (Пациенты, которые принимают стабильную дозу рецептурных препаратов, не связанных с исследованием, в течение как минимум 4 недель до исследования и в течение всего периода исследования, не исключаются.)
  • Пациентки женского пола, чьи лекарства могут нанести вред во время беременности, должны принимать приемлемую форму контроля над рождаемостью, в противном случае они не будут допущены к участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Депрессия
Десять субъектов с диагнозом большого депрессивного расстройства из Студенческой медицинской клиники Университета Уэйк Форест проходят лечение стандартными лекарствами от депрессии, одобренными FDA.
СДВГ
Десять субъектов с диагнозом синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) из студенческой медицинской клиники Университета Уэйк Форест проходят лечение с помощью стандартного лечения СДВГ, одобренного FDA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность стандартному лечению депрессии или СДВГ
Временное ограничение: 4 недели
Приверженность стандартному лечению депрессии или СДВГ будет объективно измерена с помощью бутылочки, снабженной крышкой с системой контроля лекарственных препаратов (MEMS®), и в качестве результата будет сообщен процент принятых назначенных доз.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WFBMC-Psych-17564

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться