Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af overholdelse af medicin til depression og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse

18. april 2017 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Måling af overholdelse af standard-of-care medicin til depression og ADHD i en universitetsstuderende

Dårlig efterlevelse er en almindelig årsag til behandlingssvigt inden for mange medicinske områder og påvirker sandsynligvis også almindelige psykiatriske behandlinger. Medlemmer af det nuværende undersøgelsesteam har brugt Medication Event Monitoring System (MEMS®) hætter effektivt til objektivt at overvåge overholdelse af hudsygdomme og har vist, at de giver et meget mere nøjagtigt mål for adhærensadfærd end selvrapportering, pilleantal eller serum lægemiddelkoncentrationer. Denne undersøgelse vil bruge MEMS® caps til at måle adhærens hos 10 patienter med depression og 10 patienter med ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder) fra en elevklinikpopulation. Formålet vil være at vise anvendeligheden af ​​MEMS® caps til at måle efterlevelse af psykiatrisk behandling og indsamle data om typiske overholdelsesrater for depressions- og ADHD-patienter på typiske behandlingsregimer. De opnåede data vil blive brugt til at informere fremtidige undersøgelser, der bruger en intervention til at forbedre adhærensadfærd og i sidste ende sygdomsudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve mandlige og kvindelige forsøgspersoner, ti med depression og ti med ADHD, vil blive rekrutteret. Emner vil blive rekrutteret fra Student Health Clinic ved Wake Forest University, da vi planlægger at vurdere overholdelse i en typisk population af universitetsstuderende med depression eller ADHD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver mand eller kvinde, mindst 18 år, der bruger Student Health Clinic, med en diagnose af depression eller ADHD.
  • Der skal gives skriftligt samtykke til deltagelse fra forsøgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er under 18 år.
  • Manglende evne til at gennemføre alle studierelaterede besøg.
  • Introduktion af enhver anden receptpligtig medicin under deltagelse i undersøgelsen. (Patienter, der er på en stabil dosis af ikke-undersøgelsesrelateret receptpligtig medicin i mindst 4 uger før undersøgelsen og i hele undersøgelsesperioden, er ikke udelukket.)
  • Kvindelige patienter, hvis medicin kan være skadelig under graviditeten, skal have en acceptabel form for prævention, ellers vil de ikke være berettiget til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Depression
Ti forsøgspersoner med diagnosen alvorlig depressiv lidelse fra Wake Forest University Student Health Clinic, der behandles med FDA-godkendt standard-of-care medicin mod depression.
ADHD
Ti forsøgspersoner med en diagnose af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) fra Wake Forest University Student Health Clinic, der behandles med FDA-godkendt standard-of-care medicin mod deres ADHD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af standard-of-care medicin mod depression eller ADHD
Tidsramme: 4 uger
Overholdelse af standardmedicin for depression eller ADHD vil blive målt objektivt ved hjælp af en flaske udstyret med en Medication Event Monitoring System (MEMS®) hætte, og procentdelen af ​​de ordinerede doser, der tages, vil blive rapporteret som resultatet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WFBMC-Psych-17564

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner