Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av etterlevelse av medisiner for depresjon og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

18. april 2017 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Måling av etterlevelse av standard-of-care medisiner for depresjon og ADHD i en studentpopulasjon

Dårlig etterlevelse er en vanlig årsak til behandlingssvikt i mange felt av medisin, og påvirker sannsynligvis også vanlige psykiatriske behandlinger. Medlemmer av det nåværende studieteamet har brukt Medication Event Monitoring System (MEMS®) caps effektivt for å objektivt overvåke adherens ved hudsykdommer, og har vist at de gir et mye mer nøyaktig mål på adherensadferd enn selvrapporter, pilleantall eller serum medikamentkonsentrasjoner. Denne studien vil bruke MEMS® caps for å måle etterlevelse hos 10 pasienter med depresjon og 10 pasienter med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) fra en studentklinikkpopulasjon. Målet vil være å vise nytten av MEMS® caps for å måle etterlevelse av psykiatrisk behandling, og samle data om typiske overholdelsesrater for depresjons- og ADHD-pasienter på typiske behandlingsregimer. Dataene som innhentes vil bli brukt til å informere fremtidige studier som bruker en intervensjon for å forbedre adherensadferd og til slutt sykdomsutfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, ti med depresjon og ti med ADHD, skal rekrutteres. Emner vil bli rekruttert fra Student Health Clinic ved Wake Forest University, da vi planlegger å vurdere etterlevelse i en typisk populasjon av studenter med depresjon eller ADHD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver mann eller kvinne, minst 18 år gammel, som bruker Studenthelseklinikken, med en diagnose depresjon eller ADHD.
  • Skriftlig samtykke til deltakelse må gis av forsøkspersonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen er under 18 år.
  • Manglende evne til å gjennomføre alle studierelaterte besøk.
  • Introduksjon av andre reseptbelagte medisiner mens du deltar i studien. (Pasienter som er på en stabil dose av ikke-studierelaterte reseptbelagte medisiner i minst 4 uker før studien, og gjennom hele studieperioden, er ikke ekskludert.)
  • Kvinnelige pasienter hvis medisiner kan være skadelige under graviditet, må ha en akseptabel form for prevensjon, ellers vil de ikke være kvalifisert for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Depresjon
Ti forsøkspersoner med diagnosen alvorlig depressiv lidelse fra Wake Forest University Student Health Clinic, blir behandlet med FDA-godkjente standardmedisiner for depresjon.
ADHD
Ti personer med diagnosen oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) fra Wake Forest University Student Health Clinic, blir behandlet med FDA-godkjente standardmedisiner for sin ADHD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av standard-of-care medisiner for depresjon eller ADHD
Tidsramme: 4 uker
Overholdelse av standardmedisiner for depresjon eller ADHD vil bli målt objektivt ved å bruke en flaske utstyrt med en MEMS®-hette (Medication Event Monitoring System), og prosentandelen av foreskrevne doser som tas vil bli rapportert som resultatet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WFBMC-Psych-17564

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere