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Mesurer l'adhésion aux médicaments pour la dépression et le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention

18 avril 2017 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Mesurer l'adhésion aux médicaments standard de soins pour la dépression et le TDAH dans une population étudiante

Une mauvaise observance est une raison courante d'échec du traitement dans de nombreux domaines de la médecine et affecte probablement également les traitements psychiatriques courants. Les membres de la présente équipe d'étude ont utilisé efficacement les bouchons du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS®) pour surveiller objectivement l'observance dans les maladies de la peau, et ont montré qu'ils fournissent une mesure beaucoup plus précise du comportement d'observance que les auto-rapports, le nombre de pilules ou le sérum concentrations de médicaments. La présente étude utilisera des bouchons MEMS® pour mesurer l'observance chez 10 patients souffrant de dépression et 10 patients atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) d'une population d'étudiants en clinique. Les objectifs seront de montrer l'utilité des bouchons MEMS® pour mesurer l'adhésion au traitement psychiatrique et de recueillir des données sur les taux d'adhésion typiques pour les patients dépressifs et TDAH sur les schémas thérapeutiques typiques. Les données obtenues seront utilisées pour éclairer les futures études qui utilisent une intervention pour améliorer le comportement d'observance et, finalement, les résultats de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Vingt sujets masculins et féminins, dix souffrant de dépression et dix souffrant de TDAH, seront recrutés. Les sujets seront recrutés à la clinique de santé des étudiants de l'Université Wake Forest, car nous prévoyons d'évaluer l'observance dans une population typique d'étudiants souffrant de dépression ou de TDAH.

La description

Critère d'intégration:

Tout homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans, utilisant la Clinique de santé étudiante, avec un diagnostic de dépression ou de TDAH.
Le consentement écrit de la participation doit être donné par le sujet.

Critère d'exclusion:

Le sujet a moins de 18 ans.
Incapacité à effectuer toutes les visites liées à l'étude.
Introduction de tout autre médicament sur ordonnance tout en participant à l'étude. (Les patients qui reçoivent une dose stable de médicaments sur ordonnance non liés à l'étude pendant au moins 4 semaines avant l'étude et tout au long de la période d'étude ne sont pas exclus.)
Les patientes dont les médicaments peuvent être nocifs pendant la grossesse doivent prendre une forme acceptable de contraception, sinon elles ne seront pas éligibles à la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dépression Dix sujets avec un diagnostic de trouble dépressif majeur de la clinique de santé étudiante de l'Université de Wake Forest, traités avec des médicaments standard de soins approuvés par la FDA pour la dépression.
TDAH Dix sujets avec un diagnostic de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) de la clinique de santé étudiante de l'Université de Wake Forest, traités avec des médicaments standard approuvés par la FDA pour leur TDAH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Adhésion aux médicaments standard de soins pour la dépression ou le TDAH Délai: 4 semaines	L'adhésion aux médicaments de référence pour la dépression ou le TDAH sera objectivement mesurée à l'aide d'un flacon muni d'un bouchon de système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS®) et le pourcentage de doses prescrites prises sera rapporté comme résultat.	4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

Chercheur principal: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2011

Première publication (Estimation)

8 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

adhérence

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

WFBMC-Psych-17564

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .