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Messung der Medikamenteneinnahme bei Depressionen und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

18. April 2017 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Messung der Einhaltung von Standardmedikamenten gegen Depressionen und ADHS bei Studenten

Schlechte Therapietreue ist in vielen Bereichen der Medizin ein häufiger Grund für das Scheitern von Behandlungen und betrifft wahrscheinlich auch häufige psychiatrische Behandlungen. Mitglieder des aktuellen Studienteams haben MEMS®-Kappen (Medication Event Monitoring System) effektiv eingesetzt, um die Einhaltung bei Hauterkrankungen objektiv zu überwachen, und haben gezeigt, dass sie ein viel genaueres Maß für das Einhaltungsverhalten liefern als Selbstberichte, Pillenzahlen oder Serum Arzneimittelkonzentrationen. In der vorliegenden Studie werden MEMS®-Kappen verwendet, um die Adhärenz bei 10 Patienten mit Depressionen und 10 Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) aus einer studentischen Klinikpopulation zu messen. Ziel ist es, den Nutzen von MEMS®-Kappen bei der Messung der Adhärenz bei psychiatrischer Behandlung zu zeigen und Daten über typische Adhärenzraten bei Depressions- und ADHS-Patienten bei typischen Behandlungsschemata zu sammeln. Die gewonnenen Daten werden als Grundlage für zukünftige Studien verwendet, die eine Intervention zur Verbesserung des Adhärenzverhaltens und letztendlich der Krankheitsergebnisse nutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwanzig männliche und weibliche Probanden, zehn mit Depressionen und zehn mit ADHS, werden rekrutiert. Die Probanden werden aus der Student Health Clinic der Wake Forest University rekrutiert, da wir planen, die Therapietreue bei einer typischen Population von College-Studenten mit Depression oder ADHS zu beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Mann oder jede Frau, mindestens 18 Jahre alt, der die Student Health Clinic nutzt und bei dem eine Depression oder ADHS diagnostiziert wurde.
  • Zur Teilnahme ist eine schriftliche Einwilligung des Probanden erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist jünger als 18 Jahre.
  • Unfähigkeit, alle studienbezogenen Besuche abzuschließen.
  • Einführung jeglicher anderer verschreibungspflichtiger Medikamente während der Teilnahme an der Studie. (Patienten, die mindestens 4 Wochen vor der Studie und während des gesamten Studienzeitraums eine stabile Dosis nicht studienbezogener verschreibungspflichtiger Medikamente einnehmen, sind nicht ausgeschlossen.)
  • Patientinnen, deren Medikamente während der Schwangerschaft schädlich sein können, müssen eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung erhalten, andernfalls haben sie keinen Anspruch auf Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Depression
Zehn Probanden mit der Diagnose einer schweren depressiven Störung aus der Wake Forest University Student Health Clinic, die mit von der FDA zugelassenen Standardmedikamenten gegen Depressionen behandelt werden.
ADHS
Zehn Probanden mit der Diagnose Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) von der Wake Forest University Student Health Clinic, die mit von der FDA zugelassenen Standardmedikamenten gegen ihre ADHS behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Standardmedikation bei Depression oder ADHS
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Einhaltung von Standardmedikamenten gegen Depressionen oder ADHS wird objektiv anhand einer Flasche gemessen, die mit einem MEMS®-Verschluss (Medication Event Monitoring System) ausgestattet ist, und der Prozentsatz der eingenommenen verschriebenen Dosen wird als Ergebnis angegeben.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WFBMC-Psych-17564

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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