Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar przestrzegania leków na depresję i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Pomiar przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących leczenia depresji i ADHD w populacji studentów college'u

Słabe przestrzeganie zaleceń jest częstą przyczyną niepowodzeń leczenia w wielu dziedzinach medycyny i prawdopodobnie wpływa również na powszechne leczenie psychiatryczne. Członkowie obecnego zespołu badawczego skutecznie stosowali nakładki Systemu Monitorowania Zdarzeń Leków (MEMS®) do obiektywnego monitorowania przestrzegania zaleceń w chorobach skóry i wykazali, że zapewniają one znacznie dokładniejszy pomiar zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń niż raporty własne, liczba tabletek lub surowica stężenia leku. Niniejsze badanie wykorzysta czapki MEMS® do pomiaru przestrzegania zaleceń u 10 pacjentów z depresją i 10 pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) z populacji kliniki studenckiej. Celem będzie wykazanie przydatności czapek MEMS® w pomiarze przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia psychiatrycznego oraz zebranie danych na temat typowych wskaźników przestrzegania zaleceń u pacjentów z depresją i ADHD w ramach typowych schematów leczenia. Uzyskane dane zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach, które wykorzystują interwencję w celu poprawy zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń i ostatecznie wyników choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowanych zostanie dwudziestu mężczyzn i kobiet, dziesięciu z depresją i dziesięciu z ADHD. Badani będą rekrutowani ze Student Health Clinic na Wake Forest University, ponieważ planujemy ocenić przestrzeganie zaleceń w typowej populacji studentów z depresją lub ADHD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat, korzystający z Studenckiej Poradni Zdrowia, z rozpoznaniem depresji lub ADHD.
  • Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma mniej niż 18 lat.
  • Niemożność odbycia wszystkich wizyt związanych z badaniem.
  • Wprowadzenie jakichkolwiek innych leków na receptę podczas udziału w badaniu. (Pacjenci, którzy przyjmują stałą dawkę leków na receptę niezwiązanych z badaniem przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem i przez cały okres badania, nie są wykluczeni).
  • Pacjentki, których leki mogą być szkodliwe w czasie ciąży, muszą stosować akceptowalną formę kontroli urodzeń, w przeciwnym razie nie będą kwalifikować się do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Depresja
Dziesięciu pacjentów z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego ze Studenckiej Kliniki Zdrowia Uniwersytetu Wake Forest, leczonych standardowymi lekami na depresję zatwierdzonymi przez FDA.
ADHD
Dziesięciu pacjentów z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ze Studenckiej Kliniki Zdrowia Uniwersytetu Wake Forest, leczonych standardowymi lekami zatwierdzonymi przez FDA na ADHD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie standardowych leków na depresję lub ADHD
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przestrzeganie standardowych leków na depresję lub ADHD będzie obiektywnie mierzone przy użyciu butelki wyposażonej w nakrętkę Systemu Monitorowania Zdarzeń Leków (MEMS®), a procent przepisanych dawek zostanie podany jako wynik.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WFBMC-Psych-17564

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj