Mätning av följsamhet till medicinering för depression och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
18 april 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Att mäta efterlevnaden av standardmedicinering för depression och ADHD i en studentpopulation
Dålig följsamhet är en vanlig orsak till behandlingsmisslyckande inom många medicinska områden och påverkar sannolikt även vanliga psykiatriska behandlingar.
Medlemmar av det aktuella studieteamet har använt Medication Event Monitoring System (MEMS®) kapslar effektivt för att objektivt övervaka adherens vid hudsjukdom och har visat att de ger ett mycket mer exakt mått på adherencebeteendet än självrapporter, tablettantal eller serum läkemedelskoncentrationer.
Den aktuella studien kommer att använda MEMS® caps för att mäta följsamhet hos 10 patienter med depression och 10 patienter med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) från en studentklinikpopulation.
Syftet kommer att vara att visa användbarheten av MEMS® caps för att mäta följsamheten till psykiatrisk behandling, och samla in data om typiska följsamhetsfrekvenser för depression och ADHD-patienter på typiska behandlingsregimer.
De erhållna uppgifterna kommer att användas för att informera framtida studier som använder en intervention för att förbättra adherensbeteende och i slutändan sjukdomsutfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tjugo manliga och kvinnliga försökspersoner, tio med depression och tio med ADHD, kommer att rekryteras.
Ämnen kommer att rekryteras från Student Health Clinic vid Wake Forest University, eftersom vi planerar att bedöma följsamhet hos en typisk population av högskolestudenter med depression eller ADHD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla män eller kvinnor, minst 18 år gamla, som använder Studenthälsokliniken, med diagnosen depression eller ADHD.
- Skriftligt samtycke till deltagande måste lämnas av försökspersonen.
Exklusions kriterier:
- Ämnet är yngre än 18 år.
- Oförmåga att genomföra alla studierelaterade besök.
- Introduktion av andra receptbelagda läkemedel medan du deltar i studien. (Patienter som är på en stabil dos av icke-studierelaterade receptbelagda läkemedel i minst 4 veckor före studien och under hela studieperioden utesluts inte.)
- Kvinnliga patienter vars mediciner kan vara skadliga under graviditeten måste ha en acceptabel form av preventivmedel, annars kommer de inte att vara berättigade till deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Depression
Tio försökspersoner med diagnosen allvarlig depressiv sjukdom från Wake Forest University Student Health Clinic, som behandlas med FDA-godkänd standardmedicin för depression.
|
|
ADHD
Tio försökspersoner med diagnosen ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) från Wake Forest University Student Health Clinic, som behandlas med FDA-godkänd standardmedicin för sin ADHD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till standardmedicinering för depression eller ADHD
Tidsram: 4 veckor
|
Överensstämmelse med standardmedicinering för depression eller ADHD kommer att mätas objektivt med en flaska försedd med ett Medication Event Monitoring System (MEMS®) lock och procentandelen av ordinerade doser som tas kommer att rapporteras som resultat.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guy K Palmes, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2011
Första postat (Uppskatta)
8 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Humörstörningar
- Neurologiska manifestationer
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Depressiv sjukdom
- Sjukdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Depressiv sjukdom, major
- Hyperkinesis
Andra studie-ID-nummer
- WFBMC-Psych-17564
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .